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Programa basado en la escuela y el hogar para prevenir la obesidad en niños indios americanos

20 de julio de 2017 actualizado por: University of Minnesota

Bright Start: Prevención de la obesidad en niños indios americanos

El propósito de este estudio es prevenir el aumento de peso excesivo entre los niños indios americanos de jardín de infantes y primer grado mediante una dieta mejorada y una mayor actividad física en el hogar y en la escuela.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La obesidad ha alcanzado proporciones epidémicas en todo el país entre niños, adolescentes y adultos y se considera uno de los problemas de salud más graves que enfrentan los estadounidenses en la actualidad. Hay una mayor prevalencia de obesidad entre los grupos étnicos minoritarios y aquellos con ingresos familiares más bajos. Los niños y adultos indios americanos se encuentran entre los que tienen las tasas más altas de obesidad y enfermedades relacionadas. Los indios americanos jóvenes tienen altas tasas de diabetes tipo 2, y las tasas parecen estar aumentando sustancialmente. La obesidad en los niños indios americanos tiene serias implicaciones para su salud inmediata y a largo plazo. A menos que esta tendencia se revierta, las poblaciones indígenas estadounidenses se verán afectadas por un aumento sin precedentes en la incidencia de enfermedades crónicas, como la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares.

La alta prevalencia de la obesidad entre los niños indios americanos y las cargas financieras y de salud asociadas justifican esfuerzos de prevención fuertes y efectivos. Si bien la prevención de la obesidad infantil se ha elevado a la cima de la lista de prioridades de salud pública, relativamente poca investigación se ha centrado en la prevención de la obesidad infantil, especialmente para las poblaciones de alto riesgo. El desarrollo y la evaluación de estrategias innovadoras, culturalmente apropiadas y efectivas para prevenir el aumento de peso excesivo es fundamental, en particular para los jóvenes indios americanos. Los esfuerzos de prevención temprana son especialmente importantes dada la evidencia sustancial de que los hábitos de alimentación y actividad física se establecen en la primera infancia y continúan en la edad adulta. La adopción de hábitos saludables de alimentación y actividad física en una etapa temprana de la vida es una forma eficaz de prevenir la obesidad y las enfermedades relacionadas. La mejor intervención para prevenir la obesidad en los niños debe centrarse en las dos influencias más prominentes en las conductas de alimentación y actividad física de los niños pequeños: la escuela y la familia. La obesidad en los niños indios americanos comienza muy temprano en la vida, lo que sugiere que las intervenciones deben comenzar temprano. Las investigaciones han demostrado que el 43% de los indios americanos de 5 a 6 años en Dakota del Sur ya tienen sobrepeso. Por lo tanto, dirigirse a los niños de este grupo de edad joven puede ser ventajoso.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio involucra a 14 escuelas en las reservas de Pine Ridge y Rosebud, que son dos reservas de Lakota en Dakota del Sur. Se asignarán aleatoriamente siete escuelas a la condición de intervención y 7 escuelas a la condición de control. Las escuelas se asignarán a uno de los dos grupos después de que se hayan completado las medidas de referencia. El enfoque de esta intervención, el Ohiyu lyojanjan - Programa Bright Start, es crear un cambio ambiental en la dieta y la actividad física en la escuela y el hogar. La intervención seguirá a 500 niños en jardín de infantes durante 16 meses hasta el final del primer grado. Habrá 4 escuelas en la reserva Rosebud y 10 escuelas en la reserva Pine Ridge asignadas a dos grupos. Los dos grupos comenzarán el estudio con un año de diferencia; el primer grupo tendrá medidas de referencia evaluadas en el otoño de 2005 y comenzará la intervención en enero de 2006, y el segundo grupo tendrá medidas de referencia evaluadas en el otoño de 2006 y comenzará la intervención en enero de 2007. Este diseño escalonado permitirá un mayor contacto con las escuelas y familias participantes por parte del personal clave del estudio, mayor seguimiento y control de la intervención dentro de las escuelas y menores costos de personal. La intervención se centrará en cambiar los entornos escolares y domésticos relacionados con la actividad física y la alimentación. El componente de intervención ambiental de actividad física escolar incorporará 60 minutos de actividad física diaria en la escuela para estudiantes de jardín de infantes y primer grado a través de una combinación de clases de educación física, un programa de caminatas en el salón de clases, descansos para actividades en el salón de clase y receso activo por la mañana y la tarde. La intervención del entorno alimentario escolar se centrará en mejorar las comidas escolares (desayuno y almuerzo), los refrigerios en el aula y las prácticas alimentarias de los maestros en el aula. La intervención se centrará en el servicio de alimentación escolar para disminuir la disponibilidad de alimentos con alto contenido de grasa y azúcar, regular el control de las porciones de los alimentos que se sirven y aumentar las frutas (no jugos) y las verduras que se sirven. La intervención familiar abordará el entorno de alimentación y actividad física del hogar y los comportamientos dietéticos y de actividad física de la familia. Debido a que los padres de los niños de jardín de infantes en las escuelas seleccionadas serán reclutados para participar antes de las asignaciones de tratamiento escolar, puede ser problemático involucrar a todos los padres sin proporcionar nada a los que están asignados a la condición de control. Para fomentar el interés de los padres en la participación en el estudio, los padres del grupo de control recibirán boletines mensuales con recomendaciones familiares generales para la prevención del aumento excesivo de peso.

La hipótesis principal es que al final del estudio de 16 meses, los niños en las escuelas de intervención tendrán un índice de masa corporal (IMC) y un porcentaje de grasa corporal significativamente más bajos después del ajuste de los valores de referencia, en comparación con los niños de las escuelas de control. Las medidas de resultado primarias en niños son el IMC y el porcentaje de grasa corporal. Las medidas secundarias incluyen la actividad física diaria total del niño, el análisis de nutrientes y grupos de alimentos de las comidas y meriendas escolares, y la evaluación de las prácticas de alimentación y actividad física en el aula. Las medidas de los niños ocurrirán al comienzo del jardín de infantes, al final del jardín de infantes (solo BMI) y al final del primer grado. Los padres serán encuestados al comienzo del año de jardín de infantes de su hijo y cuando su hijo esté al final del primer grado. Las evaluaciones de los padres incluirán medidas de la disponibilidad de alimentos en el hogar e informes de sus propios comportamientos alimentarios y de actividad física y los de sus hijos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • University of Minnesota Twin Cities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en jardín de infantes en una de las escuelas primarias participantes en las reservas de Pine Ridge o Rosebud en Dakota del Sur

Criterio de exclusión:

  • Escuelas que no cumplen con los criterios establecidos anteriormente y no están dispuestas a firmar el memorando de acuerdo que describe las expectativas de la escuela y la Universidad de Minnesota.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Este grupo se centrará en mejorar su dieta y aumentar la actividad física en casa y en la escuela.
Aumentar la disponibilidad de frutas y verduras, servir las porciones recomendadas y reducir la disponibilidad de alimentos de alto contenido calórico en las cafeterías escolares para mejorar la dieta de los participantes en el desayuno, el almuerzo y las meriendas escolares.
Aumentar el tiempo de recreo activo, implementar descansos de acción en el aula y aumentar el tiempo de clase de educación física escolar para aumentar la actividad física entre los participantes.
Sin intervención: 2
Un grupo de control no recibirá ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
IMC de niños
Periodo de tiempo: Otoño de 2005 a verano de 2008
Otoño de 2005 a verano de 2008
Porcentaje de grasa corporal de los niños (medido al final del año escolar de 1er grado)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento
Línea de base y seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de actividad física diaria total de los niños
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de intervención
Diariamente durante el período de intervención
Análisis de grupos de alimentos y nutrientes de las comidas y meriendas escolares
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento
Línea de base y seguimiento
Evaluación de las prácticas de alimentación y actividad física en el aula
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de intervención
Diariamente durante el período de intervención
Medidas de la disponibilidad de alimentos en el hogar
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento
Línea de base y seguimiento
Informes de los padres sobre sus conductas alimentarias y de actividad física.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento
Línea de base y seguimiento
Informes de los padres sobre los comportamientos alimentarios y de actividad física de sus hijos (medidos al final del primer año escolar)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento
Línea de base y seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mary Story, MD, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 228

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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