Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolny i domowy program zapobiegania otyłości u dzieci Indian amerykańskich

20 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Bright Start: Zapobieganie otyłości u dzieci Indian amerykańskich

Celem pracy jest zapobieganie nadmiernemu przyrostowi masy ciała dzieci Indian amerykańskich w wieku przedszkolnym i pierwszych klas stosujących udoskonaloną dietę i zwiększoną aktywność fizyczną w domu iw szkole.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Otyłość osiągnęła rozmiary epidemii wśród dzieci, młodzieży i dorosłych w całym kraju i jest uważana za jeden z najpoważniejszych problemów zdrowotnych, przed którymi stoją dziś Amerykanie. Występuje częstsze występowanie otyłości wśród mniejszości etnicznych i osób o niższych dochodach w rodzinie. Dzieci i dorośli Indian amerykańskich należą do osób o najwyższym wskaźniku otyłości i powiązanych chorób. Młodzi Indianie amerykańscy mają wysokie wskaźniki cukrzycy typu 2, a wskaźniki wydają się znacznie rosnąć. Otyłość u dzieci Indian amerykańskich ma poważne konsekwencje dla ich bezpośredniego i długoterminowego zdrowia. O ile ta tendencja nie zostanie odwrócona, populacje Indian amerykańskich będą obciążone bezprecedensowym wzrostem zachorowalności na choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca typu 2 i choroby układu krążenia.

Wysokie rozpowszechnienie otyłości wśród dzieci Indian amerykańskich oraz związane z tym obciążenia zdrowotne i finansowe uzasadniają podjęcie zdecydowanych i skutecznych działań zapobiegawczych. Podczas gdy zapobieganie otyłości u dzieci znalazło się na szczycie listy priorytetów zdrowia publicznego, stosunkowo niewiele badań koncentrowało się na zapobieganiu otyłości u dzieci, zwłaszcza w populacjach wysokiego ryzyka. Opracowanie i ocena innowacyjnych, odpowiednich kulturowo i skutecznych strategii zapobiegania nadmiernemu przybieraniu na wadze ma kluczowe znaczenie, szczególnie dla młodzieży amerykańskich Indian. Działania wczesnej profilaktyki są szczególnie ważne, biorąc pod uwagę istotne dowody na to, że nawyki żywieniowe i aktywność fizyczna kształtują się we wczesnym dzieciństwie i utrzymują się w wieku dorosłym. Przyjęcie nawyków zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej we wczesnym okresie życia jest skutecznym sposobem zapobiegania otyłości i związanym z nią chorobom. Najlepsza interwencja mająca na celu zapobieganie otyłości u dzieci powinna być ukierunkowana na dwa najważniejsze czynniki wpływające na zachowania żywieniowe i aktywność fizyczną małego dziecka: szkołę i rodzinę. Otyłość u dzieci Indian amerykańskich zaczyna się bardzo wcześnie, co sugeruje, że interwencje należy rozpocząć wcześnie. Badania wykazały, że 43% amerykańskich Indian w wieku 5-6 lat w Dakocie Południowej ma już nadwagę. W związku z tym celowanie w dzieci w tej młodej grupie wiekowej może być korzystne.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badanie obejmuje 14 szkół w rezerwatach Pine Ridge i Rosebud, które są dwoma rezerwatami Lakota w Południowej Dakocie. Siedem szkół zostanie losowo przydzielonych do warunku interwencji, a 7 do warunku kontrolnego. Szkoły zostaną przypisane do jednej z dwóch grup po zakończeniu działań bazowych. Celem tej interwencji, programu Ohiyu lyojanjan – Bright Start, jest zmiana środowiska w zakresie diety i aktywności fizycznej w szkole iw domu. Interwencja obejmie 500 dzieci w przedszkolu przez 16 miesięcy do końca pierwszej klasy. W rezerwacie Rosebud będą 4 szkoły i 10 szkół w rezerwacie Pine Ridge przydzielonych do dwóch grup. Obie grupy rozpoczną badanie w odstępie jednego roku; pierwszej grupie zostaną poddane ocenie środki bazowe jesienią 2005 r. i rozpoczną interwencję w styczniu 2006 r., a drugiej grupie zostaną poddane ocenie środki bazowe jesienią 2006 r. i rozpoczną interwencję w styczniu 2007 r. Ten rozłożony w czasie projekt pozwoli na większy kontakt kluczowego personelu badawczego z uczestniczącymi szkołami i rodzinami, zwiększenie monitorowania i kontroli interwencji w szkołach oraz zmniejszenie kosztów personelu. Interwencja skupi się na zmianie środowiska szkolnego i domowego związanego z aktywnością fizyczną i jedzeniem. Szkolny komponent interwencji środowiskowej związany z aktywnością fizyczną będzie obejmował 60 minut codziennej aktywności fizycznej w szkole dla uczniów przedszkoli i uczniów klas 1. poprzez połączenie zajęć wychowania fizycznego, programu chodzenia po klasie, przerw na aktywność w klasie oraz aktywnych przerw porannych i popołudniowych. Interwencja w zakresie środowiska żywnościowego w szkole skupi się na poprawie posiłków szkolnych (śniadania i obiady), przekąsek w klasie i praktyk żywieniowych w klasie nauczycieli. Interwencja będzie ukierunkowana na szkolną gastronomię w celu zmniejszenia dostępności żywności wysokotłuszczowej i wysokocukrowej, uregulowania kontroli porcji podawanych potraw oraz zwiększenia ilości serwowanych owoców (nie soków) i warzyw. Interwencja rodzinna będzie dotyczyła domowego środowiska związanego z jedzeniem i aktywnością fizyczną oraz rodzinnych zachowań związanych z dietą i aktywnością fizyczną. Ponieważ rodzice dzieci w wieku przedszkolnym w wybranych szkołach będą rekrutowani do udziału przed przydziałem leczenia szkolnego, problematyczne może być zaangażowanie wszystkich rodziców bez zapewnienia czegokolwiek tym, którzy są przydzieleni do warunku kontrolnego. Aby zwiększyć zainteresowanie rodziców udziałem w badaniu, rodzice z grupy kontrolnej będą otrzymywać co miesiąc biuletyny z ogólnymi zaleceniami rodzinnymi dotyczącymi zapobiegania nadmiernemu przybieraniu na wadze.

Główną hipotezą jest to, że pod koniec 16-miesięcznego badania dzieci ze szkół interwencyjnych będą miały znacznie niższy wskaźnik masy ciała (BMI) i procent tkanki tłuszczowej po dostosowaniu do wartości wyjściowych, w porównaniu z dziećmi ze szkół kontrolnych. Głównymi miarami wyników u dzieci są BMI i procent tkanki tłuszczowej. Środki drugorzędne obejmują całkowitą dzienną aktywność fizyczną dziecka, analizę składników odżywczych i grup żywności w szkolnych posiłkach i przekąskach oraz ocenę praktyk żywieniowych i aktywności fizycznej w klasie. Pomiary dzieci będą miały miejsce na początku przedszkola, na końcu przedszkola (tylko BMI) i na koniec pierwszej klasy. Rodzice zostaną przebadani na początku roku szkolnego ich dziecka oraz gdy dziecko skończy I klasę. Oceny rodziców będą obejmować pomiary dostępności żywności w gospodarstwie domowym oraz raporty na temat zachowań żywieniowych i aktywności fizycznej ich samych i ich dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • University of Minnesota Twin Cities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisany do przedszkola w jednej z uczestniczących szkół podstawowych w rezerwatach Pine Ridge lub Rosebud w Dakocie Południowej

Kryteria wyłączenia:

  • Szkoły, które nie spełniają powyższych kryteriów i nie chcą podpisać memorandum o porozumieniu określającym oczekiwania szkoły i University of Minnesota.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Ta grupa skoncentruje się na poprawie diety i zwiększeniu aktywności fizycznej w domu iw szkole.
Zwiększyć dostępność owoców i warzyw, podawać zalecane wielkości porcji i ograniczyć dostępność nadmiernie wysokoenergetycznej żywności w stołówkach szkolnych, aby poprawić dietę uczestników podczas szkolnych śniadań, obiadów i przekąsek.
Wydłużenie aktywnego czasu przerw, wdrożenie przerw na akcje w klasie i wydłużenie czasu zajęć wychowania fizycznego w celu zwiększenia aktywności fizycznej wśród uczestników.
Brak interwencji: 2
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
BMI dzieci
Ramy czasowe: Od jesieni 2005 do lata 2008
Od jesieni 2005 do lata 2008
Procent tkanki tłuszczowej dzieci (pomiar na koniec I klasy roku szkolnego)
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja
Linia bazowa i kontynuacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity dzienny poziom aktywności fizycznej dzieci
Ramy czasowe: Codziennie w okresie interwencji
Codziennie w okresie interwencji
Analiza składników odżywczych i grup żywności w szkolnych posiłkach i przekąskach
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja
Linia bazowa i kontynuacja
Ocena praktyk żywieniowych i aktywności fizycznej w klasie
Ramy czasowe: Codziennie w okresie interwencji
Codziennie w okresie interwencji
Miary dostępności żywności w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja
Linia bazowa i kontynuacja
Raporty rodziców na temat ich zachowań związanych z jedzeniem i aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja
Linia bazowa i kontynuacja
Raporty rodziców na temat zachowań żywieniowych i aktywności fizycznej ich dzieci (pomiar na koniec I klasy roku szkolnego)
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja
Linia bazowa i kontynuacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mary Story, MD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 228

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Dieta

3
Subskrybuj