Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Iskolai és otthoni program az amerikai indián gyermekek elhízásának megelőzésére

2017. július 20. frissítette: University of Minnesota

Fényes kezdet: Az elhízás megelőzése amerikai indián gyermekeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megelőzze a túlzott súlygyarapodást az óvodások és az első osztályos amerikai indián gyermekek körében, akik jobb étrendet és fokozott fizikai aktivitást alkalmaznak otthon és az iskolában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Az elhízás országszerte járványos méreteket öltött a gyermekek, serdülők és felnőttek körében, és napjaink egyik legsúlyosabb egészségügyi problémájának tekintik az amerikaiakat. Az etnikai kisebbségi csoportok és az alacsonyabb családi jövedelemmel rendelkezők körében nagyobb az elhízás előfordulása. Az amerikai indián gyermekek és felnőttek azok közé tartoznak, akiknél a legmagasabb az elhízás és a kapcsolódó betegségek aránya. A fiatal amerikai indiánok körében magas a 2-es típusú cukorbetegség aránya, és úgy tűnik, ez az arány jelentősen növekszik. Az amerikai indián gyermekek elhízása komoly következményekkel jár közvetlen és hosszú távú egészségükre nézve. Ha ez a tendencia meg nem fordul, az amerikai indián lakosságot a krónikus betegségek, például a 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek előfordulásának példátlan növekedése fogja terhelni.

Az amerikai indián gyermekek körében tapasztalható elhízás magas elterjedtsége és az ezzel járó egészségügyi és pénzügyi terhek erőteljes és hatékony megelőzési erőfeszítéseket tesznek szükségessé. Míg a gyermekkori elhízás megelőzése a közegészségügyi prioritások élére került, viszonylag kevés kutatás foglalkozott a gyermekkori elhízás megelőzésével, különösen a magas kockázatú populációk esetében. Innovatív, kulturálisan megfelelő és hatékony stratégiák kidolgozása és értékelése a túlzott súlygyarapodás megelőzésére kritikus fontosságú, különösen az amerikai indián fiatalok számára. A korai megelőzési erőfeszítések különösen fontosak, tekintettel arra, hogy az étkezési és fizikai aktivitási szokások már kora gyermekkorban kialakulnak, és felnőttkorban is folytatódnak. Az egészséges táplálkozás és a testmozgás korai szakaszában történő elfogadása hatékony módja az elhízás és a kapcsolódó betegségek megelőzésének. A gyermekek elhízásának megelőzésére szolgáló legjobb beavatkozásnak a kisgyermek étkezési és fizikai aktivitási viselkedésére gyakorolt ​​​​két legjelentősebb hatást kell megcéloznia: az iskolát és a családot. Az amerikai indián gyermekek elhízása nagyon korán kezdődik, ami arra utal, hogy a beavatkozásokat korán el kell kezdeni. A kutatások kimutatták, hogy a dél-dakotai 5-6 éves amerikai indiánok 43%-a már túlsúlyos. Így az ebbe a fiatal korcsoportba tartozó gyermekek megcélzása előnyös lehet.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A tanulmányban 14 iskola vesz részt a Pine Ridge és a Rosebud rezervátumokban, amelyek két lakota rezervátum Dél-Dakotában. Hét iskola véletlenszerűen kerül besorolásra a beavatkozási feltételbe, 7 iskola pedig a kontrollállapotba. Az iskolákat az alapintézkedések befejezése után a két csoport valamelyikébe sorolják be. Ennek a beavatkozásnak, az Ohiyu lyojanjan - Bright Start Programnak a középpontjában az étrend és a fizikai aktivitás környezeti változásának megteremtése áll az iskolában és otthon. A beavatkozás 500 óvodába járó gyermeket követ 16 hónapon keresztül az 1. osztály végéig. A Rosebud rezervátumon 4 iskola, a Pine Ridge rezervátumon pedig 10 iskola lesz két csoporthoz rendelve. A két csoport egy év különbséggel kezdi meg a vizsgálatot; az első csoport 2005 őszén értékeli az alapintézkedéseket, és 2006 januárjában kezdi meg a beavatkozást, a második csoport 2006 őszén pedig 2007 januárjában kezdi meg a beavatkozást. Ez a lépcsőzetes kialakítás lehetővé teszi a résztvevő iskolákkal és családokkal való több kapcsolatfelvételt a kulcsfontosságú tanulmányi személyzet számára, az iskolákon belüli beavatkozás fokozott figyelemmel kísérését és ellenőrzését, valamint a személyzeti költségek csökkenését. A beavatkozás a fizikai aktivitással és az étkezéssel kapcsolatos iskolai és otthoni környezet megváltoztatására összpontosít. Az iskolai testmozgás környezeti intervenciós komponense 60 perc napi fizikai aktivitást foglal magában az óvodások és az 1. osztályos tanulók számára a testnevelés órák, az osztálytermi sétaprogram, az osztályon belüli tevékenységi szünetek, valamint az aktív reggeli és délutáni szünet kombinációja révén. Az iskolai élelmiszer-környezeti beavatkozás az iskolai étkezés (reggeli és ebéd), az osztálytermi harapnivalók és a tanári osztálytermi étkezési gyakorlatok javítására összpontosít. A beavatkozás célja az iskolai étkeztetés, hogy csökkentse a magas zsír- és cukortartalmú élelmiszerek elérhetőségét, szabályozza a felszolgált ételek adagolását, és növelje a felszolgált gyümölcsök (nem gyümölcslé) és zöldségek mennyiségét. A családi beavatkozás a háztartási étkezési és fizikai aktivitási környezettel, valamint a családi táplálkozási és fizikai aktivitási magatartással foglalkozik. Mivel a kiválasztott iskolákban az óvodások szüleit az iskolai kezelési megbízások előtt bevonják a részvételre, problémás lehet minden szülő bevonása anélkül, hogy bármit is adnának a kontrollállapotra kijelölteknek. A szülők érdeklődésének felkeltése érdekében a kontrollcsoportba tartozó szülők havonta hírlevelet kapnak a túlsúly megelőzésére vonatkozó általános családi ajánlásokkal.

A fő hipotézis az, hogy a 16 hónapos vizsgálat végére az intervenciós iskolákban tanuló gyerekek testtömegindexe (BMI) és testzsírszázaléka szignifikánsan alacsonyabb lesz a kiindulási értékekhez való igazítás után, mint a kontroll iskolákban tanuló gyerekeknél. A gyermekeknél az elsődleges eredménymérő a BMI és a testzsír százaléka. A másodlagos intézkedések közé tartozik a gyermek teljes napi fizikai aktivitása, az iskolai étkezések és uzsonnák tápanyag- és élelmiszercsoport-elemzése, valamint az osztálytermi étkezés és a fizikai aktivitás értékelése. A gyermekintézkedések az óvoda elején, az óvoda végén (csak BMI) és az 1. osztály végén lesznek. A szülők felmérésére gyermekük óvodai évének kezdetén, illetve az 1. osztály végén kerül sor. A szülők értékelései magukban foglalják a háztartási élelmiszerek elérhetőségét, valamint a saját és gyermekük étkezési és fizikai aktivitási viselkedéséről szóló jelentéseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • University of Minnesota Twin Cities

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Óvodába íratták be a dél-dakotai Pine Ridge vagy Rosebud rezervátumok egyik résztvevő általános iskolájába

Kizárási kritériumok:

  • Azok az iskolák, amelyek nem felelnek meg a fenti kritériumoknak, és nem hajlandók aláírni az iskola és a Minnesota Egyetem elvárásait felvázoló megállapodást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Ez a csoport az étrend javítására és a fizikai aktivitás növelésére fog összpontosítani otthon és az iskolában.
Növelje a gyümölcsök és zöldségek elérhetőségét, tálaljon fel ajánlott adagokat, és csökkentse a túlzottan energiadús ételek elérhetőségét az iskolai étkezdékben, hogy javítsa a résztvevők étrendjét az iskolai reggelinél, ebédnél és uzsonnánál.
Növelje az aktív pihenőidőt, vezesse be az osztálytermi cselekvési szüneteket, és növelje az iskolai testnevelés óra idejét a résztvevők fizikai aktivitásának növelése érdekében.
Nincs beavatkozás: 2
A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermekek BMI-je
Időkeret: 2005 őszétől 2008 nyaráig
2005 őszétől 2008 nyaráig
A gyermekek testzsír százaléka (az 1. osztályos tanév végén mérve)
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés
Alapállapot és nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyermekek teljes napi fizikai aktivitási szintje
Időkeret: Naponta a beavatkozási időszakban
Naponta a beavatkozási időszakban
Az iskolai étkezések és uzsonnák tápanyag- és élelmiszercsoport-elemzése
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés
Alapállapot és nyomon követés
Az osztálytermi étkezési és fizikai aktivitási gyakorlatok értékelése
Időkeret: Naponta a beavatkozási időszakban
Naponta a beavatkozási időszakban
A háztartási élelmiszerek elérhetőségére vonatkozó intézkedések
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés
Alapállapot és nyomon követés
Szülői jelentések étkezési és fizikai aktivitásaikról
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés
Alapállapot és nyomon követés
Szülői beszámolók gyermekeik étkezési és fizikai aktivitási szokásairól (az 1. osztályos tanév végén mérve)
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés
Alapállapot és nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mary Story, MD, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 228

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diéta

3
Iratkozz fel