Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulu- ja kotipohjainen ohjelma Amerikan intiaanilasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi

torstai 20. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Minnesota

Valoisa alku: liikalihavuuden ehkäisy Amerikan intiaanilapsilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on estää päiväkoti- ja ekaluokkalaisten amerikanintiaanilasten liiallinen painonnousu parantamalla ruokavaliota ja lisäämällä fyysistä aktiivisuutta kotona ja koulussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Lihavuus on saavuttanut epidemian mittasuhteet valtakunnallisesti lasten, nuorten ja aikuisten keskuudessa, ja sitä pidetään yhtenä vakavimmista amerikkalaisten terveysongelmista nykyään. Lihavuus on yleisempää etnisten vähemmistöryhmien ja perheen pienituloisten keskuudessa. Amerikan intiaanilapset ja aikuiset ovat niitä, joilla on eniten liikalihavuutta ja siihen liittyviä sairauksia. Amerikan nuorilla intiaaneilla on korkea tyypin 2 diabeteksen määrä, ja määrät näyttävät kasvavan huomattavasti. Amerikan intiaanilasten liikalihavuudella on vakavia seurauksia heidän välittömään ja pitkäaikaiseen terveyteen. Ellei tätä suuntausta käännetä, Amerikan intiaaniväestöä rasittaa kroonisten sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, ilmaantuvuuden ennennäkemätön lisääntyminen.

Amerikan intiaanilasten suuri liikalihavuus ja siihen liittyvät terveydelliset ja taloudelliset rasitteet edellyttävät vahvoja ja tehokkaita ehkäisytoimia. Vaikka lasten liikalihavuuden ehkäisy on noussut kansanterveyden prioriteettien kärkeen, suhteellisen vähän tutkimusta on keskittynyt lasten liikalihavuuden ehkäisyyn, erityisesti korkean riskin väestön keskuudessa. Innovatiivisten, kulttuurisesti sopivien ja tehokkaiden strategioiden kehittäminen ja arviointi liiallisen painonnousun estämiseksi on ratkaisevan tärkeää erityisesti Amerikan intiaanien nuorille. Varhaiset ennaltaehkäisytoimet ovat erityisen tärkeitä, kun otetaan huomioon todisteet siitä, että syömis- ja liikuntatottumukset muodostuvat varhaislapsuudessa ja jatkuvat aikuisikään asti. Terveellisten ruokailutottumusten ja liikunnan omaksuminen varhaisessa iässä on tehokas tapa ehkäistä liikalihavuutta ja siihen liittyviä sairauksia. Parhaan toimenpiteen lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi tulisi kohdistua kahteen merkittävimpään vaikutukseen nuoren lapsen syömis- ja fyysiseen toimintaan: kouluun ja perheeseen. Amerikan intiaanilasten liikalihavuus alkaa hyvin varhaisessa iässä, mikä viittaa siihen, että toimenpiteet on aloitettava varhain. Tutkimukset ovat osoittaneet, että 43 prosenttia Etelä-Dakotan 5–6-vuotiaista Amerikan intiaanien lapsista on jo ylipainoisia. Siten kohdistaminen tämän nuoren ikäryhmän lapsille voi olla edullista.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tutkimuksessa on mukana 14 koulua Pine Ridge- ja Rosebud-reservaateista, jotka ovat kaksi Lakotan reservaattia Etelä-Dakotassa. Seitsemän koulua määrätään satunnaisesti interventioehtoon ja 7 koulua kontrolliehtoon. Koulut jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä, kun perustoimenpiteet on suoritettu. Tämän intervention, Ohiyu lyojanjan - Bright Start -ohjelman, painopiste on luoda ruokavalion ja liikunnan ympäristömuutoksia koulussa ja kotona. Interventio seuraa 500:aa päiväkodissa olevaa lasta 16 kuukauden ajan 1. luokan loppuun asti. Rosebud-varauksella on 4 koulua ja Pine Ridge -reservaatissa 10 koulua, jotka on jaettu kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät aloittavat tutkimuksen vuoden välein; Ensimmäisen ryhmän perustoimenpiteet arvioidaan syksyllä 2005 ja interventio aloitetaan tammikuussa 2006, ja toisen ryhmän perustoimenpiteet arvioidaan syksyllä 2006 ja interventio aloitetaan tammikuussa 2007. Tämä porrastettu suunnittelu mahdollistaa avainhenkilöstön yhteydenpidon osallistuvien koulujen ja perheiden kanssa, lisää koulujen interventioiden seurantaa ja valvontaa sekä alentaa henkilöstökustannuksia. Interventio keskittyy koulun ja kodin ympäristön muuttamiseen liikuntaharrastuksiin ja ruokaan liittyen. Koulun liikuntaympäristön interventiokomponentti sisältää 60 minuuttia päivittäistä fyysistä aktiivisuutta koulussa päiväkodin ja 1. luokan oppilaille yhdistämällä liikuntatunteja, luokkahuoneen kävelyohjelmaa, luokkatoimintataukoja sekä aktiivisen aamu- ja iltapäivätauon. Kouluruokaympäristön interventio keskittyy kouluruokien (aamiainen ja lounas), luokkahuoneen välipalojen ja opettajien luokkaruokakäytäntöjen parantamiseen. Toimenpide kohdistuu kouluruokailupalveluun vähentämään runsasrasvaisten ja sokeripitoisten ruokien saatavuutta, säätelemään tarjoiltavien ruokien annosvalvontaa sekä lisäämään tarjottavien hedelmien (ei mehujen) ja vihannesten määrää. Perheinterventio koskee kotitalouden ruoka- ja fyysistä toimintaa sekä perheen ruokavalio- ja fyysistä toimintaa. Koska valittujen koulujen päiväkotilasten vanhemmat rekrytoidaan osallistumaan ennen kouluhoitotehtäviä, voi olla ongelmallista saada kaikki vanhemmat mukaan antamatta mitään kontrolliehdon piiriin kuuluville. Vanhempien kiinnostuksen lisäämiseksi tutkimukseen osallistumista kohtaan kontrolliryhmän vanhemmille lähetetään kuukausittain uutiskirjeitä, joissa on yleisiä perhesuosituksia ylipainon estämiseksi.

Suurin hypoteesi on, että 16 kuukautta kestäneen tutkimuksen loppuun mennessä interventiokoulujen lapsilla on merkittävästi alhaisempi kehon massaindeksi (BMI) ja kehon rasvaprosentti perusarvojen mukauttamisen jälkeen verrattuna kontrollikoulujen lapsiin. Ensisijaiset tulosmittaukset lapsilla ovat BMI ja kehon rasvaprosentti. Toissijaisia ​​toimenpiteitä ovat lapsen päivittäinen kokonaisfyysinen aktiivisuus, kouluruokien ja välipalojen ravinto- ja ruokaryhmäanalyysi sekä luokkaruokailun ja liikunnan käytäntöjen arviointi. Lapsimittaukset tehdään päiväkodin alussa, päiväkodin lopussa (vain BMI) ja 1. luokan lopussa. Vanhemmille tehdään kysely lasten päiväkotivuoden alussa ja lapsen ollessa 1. luokan lopussa. Vanhempien arvioinnit sisältävät kotitalouksien ruoan saatavuuden mittauksia sekä raportteja omasta ja lapsen syömis- ja liikuntakäyttäytymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • University of Minnesota Twin Cities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut päiväkotiin johonkin osallistuvista alakouluista Pine Ridgen tai Rosebudin varauksissa Etelä-Dakotassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koulut, jotka eivät täytä yllä mainittuja kriteerejä eivätkä ole halukkaita allekirjoittamaan sopimuspöytäkirjaa, jossa esitetään koulun ja Minnesotan yliopiston odotuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Tämä ryhmä keskittyy ruokavalion parantamiseen ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen kotona ja koulussa.
Lisää hedelmien ja vihannesten saatavuutta, tarjoile suositeltuja annoskokoja ja vähennä liikaa energiaa sisältävien ruokien saatavuutta koulujen kahviloissa parantaaksesi osallistujien ruokavaliota koulun aamiaisen, lounaan ja välipalojen yhteydessä.
Lisää aktiivista väliaikaa, toteuta luokkahuoneen toimintataukoja ja lisää koulun liikuntatuntien aikaa lisätäksesi osallistujien fyysistä aktiivisuutta.
Ei väliintuloa: 2
Kontrolliryhmä ei saa mitään väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten BMI
Aikaikkuna: Syksystä 2005 kesään 2008
Syksystä 2005 kesään 2008
Lasten kehon rasvaprosentti (mitattu 1. luokan kouluvuoden lopussa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta
Lähtötilanne ja seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten päivittäinen fyysinen aktiivisuus yhteensä
Aikaikkuna: Päivittäin interventiojakson aikana
Päivittäin interventiojakson aikana
Kouluruokien ja välipalojen ravintoaine- ja ruokaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta
Lähtötilanne ja seuranta
Luokkahuoneen ruokailun ja liikunnan käytäntöjen arviointi
Aikaikkuna: Päivittäin interventiojakson aikana
Päivittäin interventiojakson aikana
Kotitalouksien ruoan saatavuuden mittaaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta
Lähtötilanne ja seuranta
Vanhemmat raportoivat syömis- ja fyysistä toimintaansa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta
Lähtötilanne ja seuranta
Vanhempien raportit lastensa syömis- ja liikuntakäyttäytymisestä (mitattu 1. luokan kouluvuoden lopussa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta
Lähtötilanne ja seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mary Story, MD, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 228

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio

3
Tilaa