痛みを伴う遠位糖尿病性ニューロパシーの被験者におけるSPM 927（200、400、および600mg /日）の有効性と安全性を評価するための試験

この第 3 相試験は、さまざまな用量のラコサミド (SPM 927) が糖尿病性神経障害の被験者の痛みを軽減するかどうかを調査するために、米国 (米国) の約 80 か所で実施されています。 約 455 人の被験者が無作為にプラセボまたはラコサミドの 3 用量のうちの 1 つに割り付けられます。 この試験の資格を得るには、6か月から5年の範囲の痛みを伴う遠位糖尿病性神経障害の症状を持つ被験者は、11ポイントのリッカートスケール（0〜10スケール）で4以上の平均疼痛強度を持っている必要があります。治療開始前の7日間。

ラコサミドが糖尿病性神経因性疼痛にどのような影響を与えるかを判断するために、被験者は日誌を使用して毎日の痛みの強さ（朝と夕方、および睡眠（朝）と活動（夜）との痛みの干渉）を記録します。 レスキュー薬（アセトアミノフェン）の使用と被験者の生活の質が調査されます。 さらに、さまざまな用量のラコサミドの安全性と忍容性が調査されます。