Bispectral Index (BIS) の検証 - 新生児の 3 つのグループにおけるモニター
2022年12月21日 更新者：University Hospital, Ghent
新生児の 3 グループにおける BIS モニターの検証
この研究では、行動状態に関連するバイスペクトル インデックスとスペクトル エッジ周波数の登録を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ghent、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新生児
説明
包含基準:
- グループ 1: 正常な健康な正期産児
- グループ 2: 脳損傷のない満期産の新生児
- グループ 3: 脳損傷のない早産児
除外基準:
- 異常な脳の超音波
- 異常な神経学的検査
- 主な先天異常
- 鎮痛薬、鎮静薬、抗てんかん薬、またはキュラリゼーションの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健常期新生児
正常な健康期の新生児
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バイスペクトル インデックスとスペクトル エッジ周波数の登録
|
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脳損傷のない新生児
脳損傷のない病期の新生児
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バイスペクトル インデックスとスペクトル エッジ周波数の登録
|
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脳損傷のない早産児
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バイスペクトル インデックスとスペクトル エッジ周波数の登録
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Bispectral Index(BIS)-Monitorの検証
時間枠：新生児の生後間もない
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Bispectral Index (BIS) の検証 - 行動状態に関連する Bispectral Index とスペクトル エッジ周波数の登録による Monitor
|
新生児の生後間もない
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claudine De Praeter, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年8月1日
一次修了 (実際)
2004年12月31日
研究の完了 (実際)
2004年12月31日
試験登録日
最初に提出
2005年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月21日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2003/139
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。