A bispektrális index (BIS)-Monitor validálása újszülött gyermekek 3 csoportjában
2022. december 21. frissítette: University Hospital, Ghent
A BIS-monitor validálása újszülött gyermekek 3 csoportjában
Ez a tanulmány értékeli a bispektrális index és a spektrális élfrekvencia regisztrálását a viselkedési állapothoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újszülött gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. csoport: normál egészséges újszülöttek
- 2. csoport: Beteg újszülöttek agykárosodás nélkül
- 3. csoport: Koraszülöttek agykárosodás nélkül
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes agyi ultrahang
- Rendellenes neurológiai vizsgálat
- Jelentős veleszületett rendellenességek
- Fájdalomcsillapítók, nyugtatók, epilepszia elleni szerek vagy curarizáció alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál egészséges újszülött
Normál egészséges újszülöttek
|
A bispektrális index és a spektrális élfrekvencia regisztrálása
|
|
Beteg újszülött agykárosodás nélkül
Beteg újszülöttek agykárosodás nélkül
|
A bispektrális index és a spektrális élfrekvencia regisztrálása
|
|
Koraszülött, agykárosodás nélkül
Koraszülöttek agykárosodás nélkül
|
A bispektrális index és a spektrális élfrekvencia regisztrálása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bispektrális index (BIS)-Monitor érvényesítése
Időkeret: Röviddel az újszülött születése után
|
A bispektrális index (BIS)-Monitor validálása a bispektrális index és a spektrális élfrekvencia regisztrálásával a viselkedési állapothoz képest
|
Röviddel az újszülött születése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claudine De Praeter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2003. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2005. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2003/139
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .