Convalida dell'indice bispettrale (BIS)-Monitor in 3 gruppi di neonati
21 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Convalida del monitor BIS in 3 gruppi di neonati
Questo studio valuterà la registrazione dell'indice bispettrale e della frequenza del bordo spettrale in relazione allo stato comportamentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini appena nati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo 1: neonati a termine sani normali
- Gruppo 2: neonati a termine senza danno cerebrale
- Gruppo 3: neonati pretermine senza danno cerebrale
Criteri di esclusione:
- Ecografia cerebrale anormale
- Esame neurologico anormale
- Principali anomalie congenite
- Uso di analgesici, sedativi, farmaci antiepilettici o curarizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Normale neonato a termine sano
Normali neonati a termine sani
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Registrazione dell'indice bispettrale e della frequenza del bordo spettrale
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Ill termine appena nato senza danni cerebrali
Ill termine neonati senza danni cerebrali
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Registrazione dell'indice bispettrale e della frequenza del bordo spettrale
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Neonato pretermine senza danno cerebrale
Neonati pretermine senza danno cerebrale
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Registrazione dell'indice bispettrale e della frequenza del bordo spettrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validazione del Bispectral Index(BIS)-Monitor
Lasso di tempo: Poco dopo la nascita del neonato
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Convalida dell'indice bispettrale (BIS)-Monitor mediante registrazione dell'indice bispettrale e della frequenza del bordo spettrale in relazione allo stato comportamentale
|
Poco dopo la nascita del neonato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claudine De Praeter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2003
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003/139
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