Validación del índice biespectral (BIS)-Monitor en 3 grupos de niños recién nacidos
21 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Ghent
Validación del monitor BIS en 3 grupos de recién nacidos
Este estudio evaluará el registro del índice biespectral y la frecuencia del borde espectral en relación con el estado de comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños recién nacidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo 1: recién nacidos a término sanos normales
- Grupo 2: Recién nacidos a término enfermos sin daño cerebral
- Grupo 3: Recién nacidos prematuros sin daño cerebral
Criterio de exclusión:
- Ultrasonido cerebral anormal
- Examen neurológico anormal
- Principales anomalías congénitas
- Uso de analgésicos, sedantes, antiepilépticos o curarización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Recién nacido a término sano normal
Recién nacidos a término sanos normales
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Registro del índice biespectral y frecuencia de borde espectral
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Recién nacido a término sin daño cerebral
Recién nacidos a término sin daño cerebral
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Registro del índice biespectral y frecuencia de borde espectral
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Recién nacido prematuro sin daño cerebral
Recién nacidos prematuros sin daño cerebral
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Registro del índice biespectral y frecuencia de borde espectral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validación del índice biespectral (BIS)-Monitor
Periodo de tiempo: Poco tiempo después del nacimiento del recién nacido
|
Validación del índice biespectral (BIS)-Monitor mediante el registro del índice biespectral y la frecuencia del borde espectral en relación con el estado de comportamiento
|
Poco tiempo después del nacimiento del recién nacido
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudine De Praeter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2003
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2003/139
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .