Walidacja wskaźnika bispektralnego (BIS)-Monitor w 3 grupach noworodków
21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Walidacja monitora BIS w 3 grupach noworodków
Badanie to oceni rejestrację wskaźnika bispektralnego i częstotliwości brzegowej widma w odniesieniu do stanu behawioralnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowonarodzone dzieci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa 1: normalne zdrowe noworodki urodzone o czasie
- Grupa 2: Chore noworodki urodzone o czasie bez uszkodzenia mózgu
- Grupa 3: wcześniaki bez uszkodzenia mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowe USG mózgu
- Nieprawidłowe badanie neurologiczne
- Główne wady wrodzone
- Stosowanie leków przeciwbólowych, uspokajających, przeciwpadaczkowych lub kuraryzacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalny zdrowy donoszony noworodek
Normalne zdrowe noworodki urodzone w terminie
|
Rejestracja wskaźnika bispektralnego i częstotliwości brzegowej widma
|
|
Źle urodzony noworodek bez uszkodzenia mózgu
Źle urodzone noworodki bez uszkodzenia mózgu
|
Rejestracja wskaźnika bispektralnego i częstotliwości brzegowej widma
|
|
Noworodek urodzony przedwcześnie bez uszkodzenia mózgu
Noworodki urodzone przedwcześnie bez uszkodzenia mózgu
|
Rejestracja wskaźnika bispektralnego i częstotliwości brzegowej widma
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja wskaźnika bispektralnego (BIS)-Monitor
Ramy czasowe: Krótko po urodzeniu noworodka
|
Walidacja wskaźnika bispektralnego (BIS)-Monitor poprzez rejestrację wskaźnika bispektralnego i częstotliwości brzegowej widma w odniesieniu do stanu behawioralnego
|
Krótko po urodzeniu noworodka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claudine De Praeter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003/139
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .