Validierung des Bispectral Index (BIS)-Monitors in 3 Gruppen von Neugeborenen
21. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Validierung des BIS-Monitors in 3 Gruppen von Neugeborenen
Diese Studie wird die Registrierung des bispektralen Index und der spektralen Kantenfrequenz in Bezug auf den Verhaltenszustand bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neugeborene Kinder
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe 1: normale gesunde Neugeborene
- Gruppe 2: Kranke Neugeborene ohne Hirnschädigung
- Gruppe 3: Frühgeborene ohne Hirnschädigung
Ausschlusskriterien:
- Abnormaler Ultraschall des Gehirns
- Abnormale neurologische Untersuchung
- Große angeborene Anomalien
- Verwendung von Analgetika, Beruhigungsmitteln, Antiepileptika oder Kurarisierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normales, gesundes Neugeborenes
Normale, gesunde, termingerechte Neugeborene
|
Registrierung des Bispektralindex und der spektralen Kantenfrequenz
|
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Krankes Neugeborenes ohne Hirnschaden
Kranke Neugeborene ohne Hirnschäden
|
Registrierung des Bispektralindex und der spektralen Kantenfrequenz
|
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Frühgeborenes ohne Hirnschaden
Frühgeborene ohne Hirnschädigung
|
Registrierung des Bispektralindex und der spektralen Kantenfrequenz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Validierung des Bispektralindex(BIS)-Monitors
Zeitfenster: Kurz nach der Geburt des Neugeborenen
|
Validierung des Bispektralindex(BIS)-Monitors durch Registrierung des Bispektralindex und der spektralen Randfrequenz in Abhängigkeit vom Verhaltenszustand
|
Kurz nach der Geburt des Neugeborenen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claudine De Praeter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003/139
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