Validering af Bispectral Index (BIS)-monitor i 3 grupper af nyfødte børn
21. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent
Validering af BIS-monitor i 3 grupper af nyfødte børn
Denne undersøgelse vil evaluere registreringen af det bispektrale indeks og den spektrale kantfrekvens i forhold til adfærdstilstanden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyfødte børn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gruppe 1: normale raske nyfødte
- Gruppe 2: Syge nyfødte uden hjerneskade
- Gruppe 3: Premature nyfødte uden hjerneskade
Ekskluderingskriterier:
- Unormal hjerne ultralyd
- Unormal neurologisk undersøgelse
- Større medfødte abnormiteter
- Brug af analgetika, beroligende midler, antiepileptika eller kurarisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal sund termin nyfødt
Normale, raske nyfødte
|
Registrering af det bispektrale indeks og spektralkantfrekvens
|
|
Syg sigt nyfødt uden hjerneskade
Sygsigtede nyfødte uden hjerneskade
|
Registrering af det bispektrale indeks og spektralkantfrekvens
|
|
Premature nyfødt uden hjerneskade
For tidligt fødte nyfødte uden hjerneskade
|
Registrering af det bispektrale indeks og spektralkantfrekvens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af Bispectral Index (BIS)-Monitor
Tidsramme: Kort efter fødslen af den nyfødte
|
Validering af Bispectral Index (BIS)-Monitor ved registrering af det bispektrale indeks og spektral kantfrekvens i forhold til adfærdstilstand
|
Kort efter fødslen af den nyfødte
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudine De Praeter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2004
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2005
Først opslået (Skøn)
26. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003/139
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .