脑电双频指数 (BIS) 的验证 - 监测 3 组新生儿
2022年12月21日 更新者：University Hospital, Ghent
BIS 监测器在 3 组新生儿中的验证
本研究将评估与行为状态相关的双光谱指数和光谱边缘频率的配准。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Ghent、比利时、9000
- University Hospital Ghent
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
新生儿
描述
纳入标准：
- 第 1 组：正常健康足月新生儿
- 第 2 组：无脑损伤的足月新生儿
- 第 3 组：无脑损伤的早产新生儿
排除标准：
- 脑超音波异常
- 神经系统检查异常
- 主要先天异常
- 使用止痛药、镇静剂、抗癫痫药或箭毒处理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正常健康足月新生儿
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双光谱指数和光谱边缘频率的登记
|
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新生儿无脑损伤
没有脑损伤的足月新生儿
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双光谱指数和光谱边缘频率的登记
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没有脑损伤的早产新生儿
|
双光谱指数和光谱边缘频率的登记
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
双频谱指数 (BIS) 监测器的验证
大体时间：新生儿出生后不久
|
双频谱指数 (BIS) 的验证 - 通过记录与行为状态相关的双频谱指数和频谱边缘频率进行监测
|
新生儿出生后不久
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudine De Praeter, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年8月1日
初级完成 (实际的)
2004年12月31日
研究完成 (实际的)
2004年12月31日
研究注册日期
首次提交
2005年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月25日
首次发布 (估计)
2005年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月21日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2003/139
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