Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av Bispectral Index (BIS)-monitor i 3 grupper av nyfødte barn

21. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Validering av BIS-monitor i 3 grupper av nyfødte barn

Denne studien vil evaluere registreringen av den bispektrale indeksen og spektralkantfrekvensen i forhold til atferdstilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe 1: vanlige friske nyfødte
  • Gruppe 2: Syke nyfødte uten hjerneskade
  • Gruppe 3: Premature nyfødte uten hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal hjerneultralyd
  • Unormal nevrologisk undersøkelse
  • Store medfødte abnormiteter
  • Bruk av analgetika, beroligende midler, antiepileptika eller kurarisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal frisk termin nyfødt
Normale friske termin nyfødte
Fremgangsmåte: Registrering av den bispektrale indeksen og spektralkantfrekvensen
Registrering av den bispektrale indeksen og spektralkantfrekvensen
Syk sikt nyfødt uten hjerneskade
Sykterm nyfødte uten hjerneskade
Fremgangsmåte: Registrering av den bispektrale indeksen og spektralkantfrekvensen
Registrering av den bispektrale indeksen og spektralkantfrekvensen
Prematurt nyfødt uten hjerneskade
Premature nyfødte uten hjerneskade
Fremgangsmåte: Registrering av den bispektrale indeksen og spektralkantfrekvensen
Registrering av den bispektrale indeksen og spektralkantfrekvensen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av Bispectral Index (BIS)-monitor
Tidsramme: Kort etter fødselen av den nyfødte
Validering av Bispectral Index (BIS)-Monitor ved registrering av bispektral indeks og spektral kantfrekvens i forhold til atferdstilstand
Kort etter fødselen av den nyfødte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudine De Praeter, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2003

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2004

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2003/139

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppførsel

Kliniske studier på Registrering av den bispektrale indeksen og spektralkantfrekvensen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere