Validering av Bispectral Index (BIS)-Monitor i 3 grupper av nyfödda barn
21 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Validering av BIS-monitor i 3 grupper av nyfödda barn
Denna studie kommer att utvärdera registreringen av det bispektrala indexet och spektrala kantfrekvensen i relation till beteendetillståndet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nyfödda barn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp 1: normala friska nyfödda
- Grupp 2: Sjuka nyfödda utan hjärnskador
- Grupp 3: Prematura nyfödda utan hjärnskador
Exklusions kriterier:
- Onormalt ultraljud i hjärnan
- Onormal neurologisk undersökning
- Stora medfödda abnormiteter
- Användning av analgetika, lugnande medel, antiepileptika eller curarisation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal frisk sikt nyfödd
Normala friska nyfödda
|
Registrering av det bispektrala indexet och spektrala kantfrekvensen
|
|
Sjuk sikt nyfödd utan hjärnskador
Sjukt siktade nyfödda utan hjärnskador
|
Registrering av det bispektrala indexet och spektrala kantfrekvensen
|
|
Prematura nyfödda utan hjärnskador
För tidigt födda nyfödda utan hjärnskador
|
Registrering av det bispektrala indexet och spektrala kantfrekvensen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av Bispectral Index (BIS)-Monitor
Tidsram: Kort efter födseln av den nyfödda
|
Validering av Bispectral Index (BIS)-Monitor genom registrering av det bispektrala indexet och spektrala kantfrekvensen i förhållande till beteendetillstånd
|
Kort efter födseln av den nyfödda
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claudine De Praeter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2004
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2005
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2003/139
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .