Валидация биспектрального индекса (BIS)-Monitor в 3 группах новорожденных детей
21 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Валидация BIS-монитора в 3 группах новорожденных детей
В этом исследовании будет оцениваться регистрация биспектрального индекса и частоты спектрального края по отношению к поведенческому состоянию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные дети
Описание
Критерии включения:
- 1 группа: нормальные здоровые доношенные новорожденные.
- Группа 2: Больные доношенные новорожденные без поражения головного мозга.
- Группа 3: недоношенные новорожденные без поражения головного мозга.
Критерий исключения:
- Аномальное УЗИ головного мозга
- Аномальное неврологическое обследование
- Основные врожденные аномалии
- Использование анальгетиков, седативных средств, противоэпилептических препаратов или кураризация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный здоровый доношенный новорожденный
Нормальные здоровые доношенные новорожденные
|
Регистрация биспектрального индекса и краевой частоты спектра
|
|
Недоношенный новорожденный без повреждения головного мозга
Доношенные новорождённые без поражения головного мозга
|
Регистрация биспектрального индекса и краевой частоты спектра
|
|
Новорожденный недоношенный без повреждения головного мозга
Недоношенные новорожденные без поражения головного мозга
|
Регистрация биспектрального индекса и краевой частоты спектра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка биспектрального индекса (BIS)-Monitor
Временное ограничение: Вскоре после рождения новорожденного
|
Проверка биспектрального индекса (BIS)-Monitor путем регистрации биспектрального индекса и спектральной краевой частоты в зависимости от поведенческого состояния.
|
Вскоре после рождения новорожденного
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claudine De Praeter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2003/139
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .