Validace bispektrálního indexu (BIS)-Monitor u 3 skupin novorozenců
21. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Validace BIS-monitoru u 3 skupin novorozenců
Tato studie bude hodnotit registraci bispektrálního indexu a spektrální okrajové frekvence ve vztahu k behaviorálnímu stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Novorozené děti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina 1: normální zdraví donošení novorozenci
- Skupina 2: Nemocní novorozenci bez poškození mozku
- Skupina 3: Předčasně narození novorozenci bez poškození mozku
Kritéria vyloučení:
- Abnormální ultrazvuk mozku
- Abnormální neurologické vyšetření
- Závažné vrozené vady
- Užívání analgetik, sedativ, antiepileptik nebo kurarizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální zdravý donošený novorozenec
Normální zdraví donošení novorozenci
|
Registrace bispektrálního indexu a spektrální okrajové frekvence
|
|
Nemocný novorozenec bez poškození mozku
Nemocní novorozenci bez poškození mozku
|
Registrace bispektrálního indexu a spektrální okrajové frekvence
|
|
Předčasně narozené děti bez poškození mozku
Předčasně narození novorozenci bez poškození mozku
|
Registrace bispektrálního indexu a spektrální okrajové frekvence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace bispektrálního indexu (BIS)-Monitor
Časové okno: Krátce po narození novorozence
|
Validace bispektrálního indexu (BIS)-Monitor registrací bispektrálního indexu a spektrální okrajové frekvence ve vztahu ke stavu chování
|
Krátce po narození novorozence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudine De Praeter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2004
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2003/139
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království