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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00136136
Bispectral Index(BIS)의 검증 - 신생아의 3개 그룹 모니터링
2022년 12월 21일 업데이트: University Hospital, Ghent
신생아의 3개 그룹에서 BIS-모니터의 검증
이 연구는 행동 상태와 관련하여 이중 스펙트럼 지수 및 스펙트럼 에지 주파수의 등록을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아
설명
포함 기준:
- 그룹 1: 정상적인 건강한 만삭 신생아
- 그룹 2: 뇌 손상이 없는 만삭 신생아
- 그룹 3: 뇌 손상이 없는 미숙아
제외 기준:
- 비정상적인 뇌 초음파
- 비정상적인 신경학적 검사
- 주요 선천성 기형
- 진통제, 진정제, 항경련제 또는 경화제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
정상 건강한 만삭 신생아
정상적인 건강한 만삭 신생아
|
바이스펙트럼 인덱스 및 스펙트럼 에지 주파수 등록
|
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뇌 손상 없이 새로 태어난 병기
뇌손상 없는 불임신생아
|
바이스펙트럼 인덱스 및 스펙트럼 에지 주파수 등록
|
|
뇌손상 없이 새로 태어난 조산아
뇌 손상이 없는 미숙아 신생아
|
바이스펙트럼 인덱스 및 스펙트럼 에지 주파수 등록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Bispectral Index(BIS)-모니터 검증
기간: 신생아 출생 직후
|
Bispectral Index(BIS)의 검증-행동 상태와 관련된 이중 스펙트럼 인덱스 및 스펙트럼 에지 주파수 등록을 통한 모니터링
|
신생아 출생 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudine De Praeter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2003/139
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