Validação do Monitor de Índice Bispectral (BIS) em 3 Grupos de Recém-Nascidos
21 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent
Validação do monitor BIS em 3 grupos de recém-nascidos
Este estudo avaliará o registro do índice biespectral e frequência de borda espectral em relação ao estado comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças recém-nascidas
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo 1: recém-nascidos a termo normais e saudáveis
- Grupo 2: Recém-nascidos a termo doentes sem lesão cerebral
- Grupo 3: Recém-nascidos prematuros sem dano cerebral
Critério de exclusão:
- Ultrassom cerebral anormal
- Exame neurológico anormal
- Principais anomalias congênitas
- Uso de analgésicos, sedativos, antiepilépticos ou curarização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Recém-nascido a termo saudável normal
Recém-nascidos a termo normais e saudáveis
|
Registro do índice biespectral e frequência de borda espectral
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Recém-nascido a termo sem danos cerebrais
Recém-nascidos a termo sem danos cerebrais
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Registro do índice biespectral e frequência de borda espectral
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Recém-nascido prematuro sem dano cerebral
Recém-nascidos prematuros sem dano cerebral
|
Registro do índice biespectral e frequência de borda espectral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação do Índice Bispectral (BIS)-Monitor
Prazo: Logo após o nascimento do recém-nascido
|
Validação do Bispectral Index(BIS)-Monitor por registro do índice biespectral e frequência de borda espectral em relação ao estado comportamental
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Logo após o nascimento do recém-nascido
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudine De Praeter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2003
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2003/139
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