Bispectral Index (BIS) -monitorin validointi 3 vastasyntyneiden lasten ryhmässä
keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
BIS-monitorin validointi kolmessa vastasyntyneiden lasten ryhmässä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan bispektriindeksin ja spektrin reunataajuuden rekisteröintiä suhteessa käyttäytymistilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä 1: Normaali terve aikakausi vastasyntyneet
- Ryhmä 2: Sairastuneita vastasyntyneitä ilman aivovaurioita
- Ryhmä 3: Keskoset ilman aivovaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali aivojen ultraääni
- Epänormaali neurologinen tutkimus
- Suuret synnynnäiset poikkeavuudet
- Kipulääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden, epilepsialääkkeiden tai kurarisoinnin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali terve aikainen vastasyntynyt
Normaali terve termi vastasyntynyt
|
Bispektriindeksin ja spektrin reunataajuuden rekisteröinti
|
|
Sairasaikainen vastasyntynyt ilman aivovaurioita
Sairastuneita vastasyntyneitä ilman aivovaurioita
|
Bispektriindeksin ja spektrin reunataajuuden rekisteröinti
|
|
Ennenaikainen vastasyntynyt ilman aivovaurioita
Ennenaikaiset vastasyntyneet ilman aivovaurioita
|
Bispektriindeksin ja spektrin reunataajuuden rekisteröinti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bispectral Index (BIS) -monitorin validointi
Aikaikkuna: Pian vastasyntyneen syntymän jälkeen
|
Bispectral Index (BIS) -monitorin validointi rekisteröimällä bispektriindeksi ja spektrin reunataajuus suhteessa käyttäytymistilaan
|
Pian vastasyntyneen syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudine De Praeter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003/139
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .