Validatie van Bispectral Index (BIS)-monitor bij 3 groepen pasgeboren kinderen
21 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Validatie van BIS-monitor bij 3 groepen pasgeboren kinderen
Deze studie zal de registratie van de bispectrale index en spectrale randfrequentie evalueren in relatie tot de gedragstoestand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pasgeboren kinderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep 1: normaal gezonde voldragen pasgeborenen
- Groep 2: Op tijd geboren pasgeborenen zonder hersenbeschadiging
- Groep 3: premature pasgeborenen zonder hersenbeschadiging
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale echografie van de hersenen
- Abnormaal neurologisch onderzoek
- Grote aangeboren afwijkingen
- Gebruik van analgetica, sedativa, anti-epileptica of curarisatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale gezonde voldragen pasgeborene
Normale gezonde voldragen pasgeborenen
|
Registratie van de bispectrale index en spectrale randfrequentie
|
|
Zieke term pasgeboren zonder hersenbeschadiging
Zieke pasgeborenen zonder hersenbeschadiging
|
Registratie van de bispectrale index en spectrale randfrequentie
|
|
Te vroeg geboren pasgeborene zonder hersenbeschadiging
Te vroeg geboren pasgeborenen zonder hersenbeschadiging
|
Registratie van de bispectrale index en spectrale randfrequentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van de Bispectrale Index(BIS)-Monitor
Tijdsspanne: Kort na de geboorte van de pasgeborene
|
Validatie van de Bispectral Index(BIS)-Monitor door registratie van de bispectrale index en spectrale randfrequentie in relatie tot gedragstoestand
|
Kort na de geboorte van de pasgeborene
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudine De Praeter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2003/139
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .