Validation du moniteur d'indice bispectral (BIS) dans 3 groupes de nouveau-nés
21 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Validation du moniteur BIS dans 3 groupes de nouveau-nés
Cette étude évaluera l'enregistrement de l'indice bispectral et de la fréquence de bord spectral par rapport à l'état comportemental.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital Ghent
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés
La description
Critère d'intégration:
- Groupe 1 : nouveau-nés normaux et en bonne santé à terme
- Groupe 2 : Nouveau-nés malades à terme sans lésions cérébrales
- Groupe 3 : nouveau-nés prématurés sans lésions cérébrales
Critère d'exclusion:
- Échographie cérébrale anormale
- Examen neurologique anormal
- Anomalies congénitales majeures
- Utilisation d'analgésiques, de sédatifs, d'antiépileptiques ou de curarisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nouveau-né à terme et en bonne santé
Nouveau-nés normaux à terme et en bonne santé
|
Enregistrement de l'indice bispectral et de la fréquence limite spectrale
|
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Malade à terme nouveau-né sans lésion cérébrale
Nouveau-nés malades à terme sans lésions cérébrales
|
Enregistrement de l'indice bispectral et de la fréquence limite spectrale
|
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Nouveau-né prématuré sans lésion cérébrale
Nouveau-nés prématurés sans lésions cérébrales
|
Enregistrement de l'indice bispectral et de la fréquence limite spectrale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validation du moniteur d'indice bispectral (BIS)
Délai: Peu de temps après la naissance du nouveau-né
|
Validation du Bispectral Index(BIS)-Monitor par enregistrement de l'indice bispectral et de la fréquence limite spectrale par rapport à l'état comportemental
|
Peu de temps après la naissance du nouveau-né
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudine De Praeter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2003
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2005
Première publication (Estimation)
26 août 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003/139
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .