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血液透析患者の栄養の壁を克服する

2005年12月12日 更新者:Case Western Reserve University

アメリカの血液透析患者は栄養失調に陥ることがよくあります。 これにより、透析患者の死亡率は年間 22% と先進国で最も高くなります。 栄養状態の悪化は、おそらく医療費の高騰(患者 1 人あたり平均年間 2 回の入院、年間メディケア総額 110 億ドル)と生活の質の低下にも寄与していると考えられます。 研究者らのこれまでの研究では、修正可能な可能性のあるいくつかの栄養障壁が特定されています(例: 食欲不振、透析量が不十分、栄養知識が乏しい、水分摂取量が少ない、買い物や料理に手助けが必要)、これらの障壁を克服するための有望なアプローチをパイロットテストしました。

この提案されたコミュニティベースのランダム化対照試験は、カスタマイズされたフィードバックと教育介入によって特定の栄養障壁をターゲットにすることで、研究者のこれまでの研究を拡張します。 オハイオ州北東部の約 40 の透析施設が介入グループと対照グループにランダムに割り当てられ、20 の介入施設から約 100 人の栄養失調患者が登録され、20 の対照施設から約 100 人が登録されます。 ベースライン評価には、栄養状態、特定の障壁、入院費用、生活の質の尺度が含まれます。 12 か月間毎月、介入患者とその栄養士は、患者固有の障壁を克服するためのカスタマイズされたフィードバックと教育を受けます。 その後、彼らは毎月会合を開き、これらの障壁に対処するケア計画を共同で策定します。 対照患者は引き続き通常の治療を受けます。 主な分析では、施設内での患者の入れ子調整を行った介入患者と対照患者の栄養パラメータの変化を比較します。

提案されたプロジェクトでは、患者と医療提供者が一緒に栄養関連の決定を下すことを対象とした、新しい介入をテストする予定です。 特定の障壁を克服することは、栄養状態の改善だけでなく、患者の生存率の向上、医療費の削減、生活の質の向上にもつながる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 直近のアルブミンおよび過去 3 か月の平均アルブミン ブロムクレゾール グリーン法により <3.7 g/dL (またはブロムクレゾール パープル法により <3.4 g/dL)
  • 18歳以上の年齢
  • 少なくとも9か月以上の慢性血液透析を受けている

除外基準:

  • 精神的に無能
  • 肝硬変
  • AIDS
  • 癌
  • 末期症状
  • 吸収不良
  • 完全非経口栄養を受ける

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
アルブミンの変化
アルブミンの変化が0.20以上および生存

二次結果の測定

結果測定
主観的な総合評価、体重、食事摂取量、特定の栄養障壁の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ashwini Sehgal, MD、MetroHealth Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年2月1日

研究の完了

2004年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年12月12日

最終確認日

2004年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DK51472

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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