Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Superando Barreras Nutricionales en Pacientes en Hemodiálisis

12 de diciembre de 2005 actualizado por: Case Western Reserve University

Los pacientes estadounidenses de hemodiálisis están frecuentemente desnutridos. Esto contribuye a que las tasas de mortalidad de los pacientes de diálisis sean las más altas del mundo industrializado, con un 22 % anual. El estado nutricional deficiente probablemente también contribuya a los altos costos de atención médica (un promedio de dos hospitalizaciones anuales por paciente y gastos totales de Medicare de $11 mil millones por año) y una calidad de vida disminuida. El trabajo previo de los investigadores identificó varias barreras nutricionales potencialmente modificables (p. falta de apetito, dosis de diálisis inadecuada, conocimiento nutricional deficiente, poca ingesta de líquidos y necesidad de ayuda para comprar y cocinar) y realizó una prueba piloto de un enfoque prometedor para superar estas barreras.

Este ensayo controlado aleatorio basado en la comunidad propuesto amplía el trabajo previo de los investigadores al enfocarse en barreras nutricionales específicas con una intervención de retroalimentación y educación personalizada. Aproximadamente 40 centros de diálisis en el noreste de Ohio se asignarán aleatoriamente a grupos de intervención y control, con aproximadamente 100 pacientes desnutridos inscritos de 20 centros de intervención y 100 de 20 centros de control. La evaluación inicial incluirá medidas del estado nutricional, barreras específicas, gastos de hospitalización y calidad de vida. Mensualmente durante 12 meses, los pacientes de la intervención y sus dietistas recibirán comentarios y educación personalizados sobre cómo superar las barreras específicas del paciente. Luego se reunirán mensualmente para formular conjuntamente un plan de atención que aborde estas barreras. Los pacientes de control seguirán recibiendo la atención habitual. Los análisis principales compararán los cambios en los parámetros nutricionales en los pacientes de intervención frente a los de control con ajustes para anidar a los pacientes dentro de las instalaciones.

El proyecto propuesto pondrá a prueba una intervención novedosa dirigida a pacientes y proveedores, ya que juntos toman decisiones relacionadas con la nutrición. Superar barreras específicas puede conducir no solo a un mejor estado nutricional sino también a una mejor supervivencia del paciente, menores costos de atención médica y una mejor calidad de vida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Albúmina más reciente y albúmina media durante los últimos 3 meses <3,7 g/dl mediante el método del verde de bromocresol (o <3,4 g/dl mediante el método del púrpura de bromocresol)
  • Edad mayor o igual a 18 años
  • En hemodiálisis crónica al menos 9 meses

Criterio de exclusión:

  • mentalmente incompetente
  • Cirrosis
  • SIDA
  • Cáncer
  • Enfermedad terminal
  • Malabsorción
  • Recibir nutrición parenteral total

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio en la albúmina
Cambio en la albúmina de 0,20 o más y supervivencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cambio en la evaluación global subjetiva, peso, ingesta dietética, barreras nutricionales específicas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashwini Sehgal, MD, MetroHealth Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2002

Finalización del estudio

1 de octubre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de diciembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2005

Última verificación

1 de octubre de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DK51472

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir