Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysipotilaiden ravitsemuksellisten esteiden voittaminen

maanantai 12. joulukuuta 2005 päivittänyt: Case Western Reserve University

Amerikkalaiset hemodialyysipotilaat ovat usein aliravittuja. Tämä edistää osaltaan dialyysipotilaiden kuolleisuutta, joka on teollistuneen maailman korkein, 22 prosenttia vuodessa. Huono ravitsemustila lisää todennäköisesti myös korkeita terveydenhuoltokustannuksia (keskimäärin kaksi sairaalahoitoa vuodessa potilasta kohden ja 11 miljardia dollaria vuodessa) ja heikentynyt elämänlaatu. Tutkijoiden aikaisemmassa työssä tunnistettiin useita mahdollisesti muunnettavissa olevia ravitsemuksellisia esteitä (esim. huono ruokahalu, riittämätön dialyysiannos, huono ravitsemustieto, alhainen nesteen saanti ja avun tarve ostoksille ja ruoanlaittoon) ja pilotti testasi lupaavaa lähestymistapaa näiden esteiden voittamiseksi.

Tämä ehdotettu yhteisöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus laajentaa tutkijoiden aikaisempaa työtä kohdentamalla erityisiin ravitsemuksellisiin esteisiin räätälöidyn palautteen ja koulutustoimen avulla. Noin 40 dialyysilaitosta Koillis-Ohiossa jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin, ja noin 100 aliravittua potilasta otetaan mukaan 20 interventiolaitoksesta ja 100 20 valvontalaitoksesta. Perusarviointi sisältää ravitsemustilan, erityisten esteiden, sairaalakustannusten ja elämänlaadun mittauksia. Kuukausittain 12 kuukauden ajan interventiopotilaat ja heidän ravitsemusterapeuttinsa saavat räätälöityä palautetta ja koulutusta potilaskohtaisten esteiden ylittämisestä. He tapaavat sitten kuukausittain laatiakseen yhdessä hoitosuunnitelman näihin esteisiin puuttumiseksi. Kontrollipotilaat saavat jatkossakin normaalia hoitoa. Tärkeimmissä analyyseissä verrataan interventiopotilaiden ravitsemusparametrien muutoksia verrokkipotilaisiin verrattuna potilaiden sijoittumiseen tilojen sisällä.

Ehdotetussa hankkeessa testataan uutta interventiota, joka kohdistuu potilaisiin ja palveluntarjoajiin, kun he yhdessä tekevät ravitsemukseen liittyviä päätöksiä. Tiettyjen esteiden ylittäminen voi johtaa paitsi ravitsemustilan paranemiseen, myös potilaiden parempaan eloonjäämiseen, terveydenhuoltokustannusten vähenemiseen ja elämänlaadun paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viimeisin albumiini ja keskimääräinen albumiini viimeisten 3 kuukauden ajalta <3,7 g/dl bromkresolivihreällä menetelmällä (tai <3,4 g/dl bromkresoliviolettimenetelmällä)
  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Kroonisessa hemodialyysissä vähintään 9 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkisesti epäpätevä
  • Kirroosi
  • aids
  • Syöpä
  • Parantumaton sairaus
  • Imeytymishäiriö
  • Täydellisen parenteraalisen ravinnon saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos albumiinissa
Albumiinin muutos 0,20 tai suurempi ja eloonjääminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos subjektiivisessa globaalissa arvioinnissa, painossa, ravinnonsaannissa, erityisissä ravitsemuksellisissa esteissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashwini Sehgal, MD, MetroHealth Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa