- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00136253
Hemodialyysipotilaiden ravitsemuksellisten esteiden voittaminen
Amerikkalaiset hemodialyysipotilaat ovat usein aliravittuja. Tämä edistää osaltaan dialyysipotilaiden kuolleisuutta, joka on teollistuneen maailman korkein, 22 prosenttia vuodessa. Huono ravitsemustila lisää todennäköisesti myös korkeita terveydenhuoltokustannuksia (keskimäärin kaksi sairaalahoitoa vuodessa potilasta kohden ja 11 miljardia dollaria vuodessa) ja heikentynyt elämänlaatu. Tutkijoiden aikaisemmassa työssä tunnistettiin useita mahdollisesti muunnettavissa olevia ravitsemuksellisia esteitä (esim. huono ruokahalu, riittämätön dialyysiannos, huono ravitsemustieto, alhainen nesteen saanti ja avun tarve ostoksille ja ruoanlaittoon) ja pilotti testasi lupaavaa lähestymistapaa näiden esteiden voittamiseksi.
Tämä ehdotettu yhteisöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus laajentaa tutkijoiden aikaisempaa työtä kohdentamalla erityisiin ravitsemuksellisiin esteisiin räätälöidyn palautteen ja koulutustoimen avulla. Noin 40 dialyysilaitosta Koillis-Ohiossa jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin, ja noin 100 aliravittua potilasta otetaan mukaan 20 interventiolaitoksesta ja 100 20 valvontalaitoksesta. Perusarviointi sisältää ravitsemustilan, erityisten esteiden, sairaalakustannusten ja elämänlaadun mittauksia. Kuukausittain 12 kuukauden ajan interventiopotilaat ja heidän ravitsemusterapeuttinsa saavat räätälöityä palautetta ja koulutusta potilaskohtaisten esteiden ylittämisestä. He tapaavat sitten kuukausittain laatiakseen yhdessä hoitosuunnitelman näihin esteisiin puuttumiseksi. Kontrollipotilaat saavat jatkossakin normaalia hoitoa. Tärkeimmissä analyyseissä verrataan interventiopotilaiden ravitsemusparametrien muutoksia verrokkipotilaisiin verrattuna potilaiden sijoittumiseen tilojen sisällä.
Ehdotetussa hankkeessa testataan uutta interventiota, joka kohdistuu potilaisiin ja palveluntarjoajiin, kun he yhdessä tekevät ravitsemukseen liittyviä päätöksiä. Tiettyjen esteiden ylittäminen voi johtaa paitsi ravitsemustilan paranemiseen, myös potilaiden parempaan eloonjäämiseen, terveydenhuoltokustannusten vähenemiseen ja elämänlaadun paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeisin albumiini ja keskimääräinen albumiini viimeisten 3 kuukauden ajalta <3,7 g/dl bromkresolivihreällä menetelmällä (tai <3,4 g/dl bromkresoliviolettimenetelmällä)
- Ikä on vähintään 18 vuotta
- Kroonisessa hemodialyysissä vähintään 9 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti epäpätevä
- Kirroosi
- aids
- Syöpä
- Parantumaton sairaus
- Imeytymishäiriö
- Täydellisen parenteraalisen ravinnon saaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutos albumiinissa
|
|
Albumiinin muutos 0,20 tai suurempi ja eloonjääminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutos subjektiivisessa globaalissa arvioinnissa, painossa, ravinnonsaannissa, erityisissä ravitsemuksellisissa esteissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashwini Sehgal, MD, MetroHealth Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK51472
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .