Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pokonywanie barier żywieniowych u pacjentów hemodializowanych

12 grudnia 2005 zaktualizowane przez: Case Western Reserve University

Amerykańscy pacjenci poddawani hemodializie są często niedożywieni. Przyczynia się to do śmiertelności pacjentów dializowanych, które są najwyższe w świecie uprzemysłowionym i wynoszą 22% rocznie. Zły stan odżywienia prawdopodobnie również przyczynia się do wysokich kosztów opieki zdrowotnej (średnio dwie hospitalizacje rocznie na pacjenta i łączne wydatki na Medicare w wysokości 11 miliardów dolarów rocznie) i obniżonej jakości życia. Wcześniejsza praca naukowców zidentyfikowała kilka potencjalnie modyfikowalnych barier żywieniowych (np. słaby apetyt, nieodpowiednia dawka dializy, słaba wiedza żywieniowa, niskie spożycie płynów oraz potrzeba pomocy przy robieniu zakupów i gotowaniu) i przetestowano pilotażowo obiecujące podejście do przezwyciężenia tych barier.

To proponowane, oparte na społeczności, randomizowane, kontrolowane badanie rozszerza wcześniejsze prace naukowców, skupiając się na określonych barierach żywieniowych za pomocą dostosowanej informacji zwrotnej i interwencji edukacyjnej. Około 40 stacji dializ w północno-wschodnim Ohio zostanie losowo przydzielonych do grup interwencyjnych i kontrolnych, przy czym około 100 niedożywionych pacjentów zostanie zapisanych z 20 placówek interwencyjnych i 100 z 20 placówek kontrolnych. Ocena wyjściowa będzie obejmować pomiary stanu odżywienia, konkretnych barier, wydatków na leczenie szpitalne i jakości życia. Co miesiąc przez 12 miesięcy pacjenci objęci interwencją i ich dietetycy będą otrzymywać dostosowane informacje zwrotne i edukację na temat pokonywania barier specyficznych dla pacjenta. Następnie będą spotykać się co miesiąc, aby wspólnie opracować plan opieki dotyczący tych barier. Pacjenci z grupy kontrolnej będą nadal objęci zwykłą opieką. Główne analizy porównają zmiany parametrów żywieniowych u pacjentów poddanych interwencji z grupą kontrolną z uwzględnieniem dostosowania do zagnieżdżania pacjentów w placówkach.

Proponowany projekt przetestuje nową interwencję skierowaną do pacjentów i świadczeniodawców, którzy wspólnie podejmują decyzje dotyczące żywienia. Pokonanie określonych barier może prowadzić nie tylko do poprawy stanu odżywienia, ale także do lepszego przeżycia pacjentów, zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej i poprawy jakości życia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostatnia albumina i średnia albumina z ostatnich 3 miesięcy <3,7 g/dl metodą z użyciem zieleni bromokrezolowej (lub <3,4 g/dl metodą z purpurą bromokrezolową)
  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Na przewlekłej hemodializie co najmniej 9 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompetentny psychicznie
  • Marskość
  • AIDS
  • Rak
  • Nieuleczalna choroba
  • Złe wchłanianie
  • Otrzymywanie całkowitego żywienia pozajelitowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana w albuminie
Zmiana albumin o 0,20 lub większa i przeżycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana subiektywnej oceny globalnej, masy ciała, spożycia pokarmu, specyficznych barier żywieniowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashwini Sehgal, MD, MetroHealth Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Ukończenie studiów

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2005

Ostatnia weryfikacja

1 października 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK51472

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj