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Überwindung von Ernährungsbarrieren bei Hämodialysepatienten

12. Dezember 2005 aktualisiert von: Case Western Reserve University

Amerikanische Hämodialysepatienten sind häufig unterernährt. Dies trägt dazu bei, dass die Sterblichkeitsrate von Dialysepatienten mit 22 % pro Jahr die höchste in der industrialisierten Welt ist. Ein schlechter Ernährungszustand trägt wahrscheinlich auch zu hohen Gesundheitskosten (durchschnittlich zwei Krankenhausaufenthalte pro Patient pro Jahr und Gesamtausgaben für Medicare in Höhe von 11 Milliarden US-Dollar pro Jahr) und einer verminderten Lebensqualität bei. Die früheren Arbeiten der Forscher identifizierten mehrere potenziell modifizierbare Ernährungsbarrieren (z. B. schlechter Appetit, unzureichende Dialysedosis, schlechte Ernährungskenntnisse, geringe Flüssigkeitsaufnahme und Bedarf an Hilfe beim Einkaufen und Kochen) und ein Pilotversuch erprobte einen vielversprechenden Ansatz zur Überwindung dieser Hindernisse.

Diese vorgeschlagene gemeinschaftsbasierte, randomisierte, kontrollierte Studie erweitert die bisherige Arbeit der Forscher, indem sie mit einer maßgeschneiderten Feedback- und Aufklärungsintervention auf spezifische Ernährungsbarrieren abzielt. Ungefähr 40 Dialyseeinrichtungen im Nordosten Ohios werden nach dem Zufallsprinzip Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet, wobei etwa 100 unterernährte Patienten aus 20 Interventionseinrichtungen und 100 aus 20 Kontrolleinrichtungen aufgenommen werden. Die Basisbewertung umfasst Messungen des Ernährungszustands, spezifischer Barrieren, stationärer Ausgaben und Lebensqualität. Zwölf Monate lang erhalten Interventionspatienten und ihre Ernährungsberater monatlich individuelles Feedback und Schulungen zur Überwindung patientenspezifischer Barrieren. Anschließend treffen sie sich monatlich, um gemeinsam einen Pflegeplan zur Beseitigung dieser Hindernisse zu erarbeiten. Kontrollpatienten erhalten weiterhin die übliche Pflege. In größeren Analysen werden Veränderungen der Ernährungsparameter bei Interventions- und Kontrollpatienten verglichen, mit Anpassung an die Unterbringung von Patienten innerhalb von Einrichtungen.

Das vorgeschlagene Projekt wird eine neuartige Intervention testen, die sich an Patienten und Anbieter richtet, während sie gemeinsam ernährungsbezogene Entscheidungen treffen. Die Überwindung spezifischer Barrieren kann nicht nur zu einem verbesserten Ernährungszustand, sondern auch zu einem besseren Überleben der Patienten, geringeren Gesundheitskosten und einer höheren Lebensqualität führen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neuestes Albumin und mittleres Albumin der letzten 3 Monate <3,7 g/dl nach der Bromkresolgrün-Methode (oder <3,4 g/dl nach der Bromkresol-Lila-Methode)
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Bei chronischer Hämodialyse mindestens 9 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Geistig inkompetent
  • Zirrhose
  • AIDS
  • Krebs
  • Unheilbare Krankheit
  • Malabsorption
  • Vollständige parenterale Ernährung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Albuminveränderung
Albuminveränderung von 0,20 oder mehr und Überleben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der subjektiven Gesamteinschätzung, des Gewichts, der Nahrungsaufnahme, spezifischer Ernährungsbarrieren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashwini Sehgal, MD, MetroHealth Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2002

Studienabschluss

1. Oktober 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2005

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK51472

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