克服血液透析患者的营养障碍
2005年12月12日 更新者:Case Western Reserve University
美国血液透析患者经常营养不良。 这导致透析患者的死亡率在工业化世界中最高,为每年 22%。 营养状况不佳也可能导致高昂的医疗保健费用(每位患者平均每年住院两次,医疗保险总支出每年 110 亿美元)和生活质量下降。 研究人员之前的工作确定了几种可能改变的营养障碍(例如 食欲不振、透析剂量不足、营养知识匮乏、液体摄入量低以及需要帮助购物和做饭)和试点测试了一种有前途的方法来克服这些障碍。
这项拟议的基于社区的随机对照试验通过针对特定的营养障碍提供量身定制的反馈和教育干预,扩展了研究人员之前的工作。 俄亥俄州东北部约 40 家透析机构将被随机分配到干预组和对照组,其中约 100 名营养不良患者来自 20 家干预机构,100 名来自 20 家控制机构。 基线评估将包括营养状况、特定障碍、住院费用和生活质量的测量。 在为期 12 个月的每月一次的基础上,干预患者及其营养师将收到针对克服患者特定障碍的量身定制的反馈和教育。 然后他们将每月开会,共同制定解决这些障碍的护理计划。 对照患者将继续接受常规护理。 主要分析将比较干预患者与对照患者营养参数的变化,并调整患者在设施内的嵌套。
拟议的项目将测试一种新的干预措施,该干预措施针对患者和提供者共同做出与营养相关的决定。 克服特定障碍不仅可以改善营养状况,还可以提高患者的生存率、降低医疗保健成本并提高生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 最近的白蛋白和过去 3 个月的平均白蛋白 <3.7 g/dL(溴甲酚绿法)(或 <3.4 g/dL(溴甲酚紫法))
- 年龄大于或等于 18 岁
- 接受至少 9 个月的慢性血液透析
排除标准:
- 心智不健全
- 肝硬化
- 艾滋病
- 癌症
- 绝症
- 吸收不良
- 接受全肠外营养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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白蛋白的变化
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0.20 或更大的白蛋白变化和生存
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次要结果测量
结果测量 |
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主观整体评估、体重、膳食摄入量、特定营养障碍的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ashwini Sehgal, MD、MetroHealth Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年2月1日
研究完成
2004年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月25日
首次发布 (估计)
2005年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年12月12日
最后验证
2004年10月1日
更多信息
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