Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att övervinna näringsbarriärer hos hemodialyspatienter

12 december 2005 uppdaterad av: Case Western Reserve University

Amerikanska hemodialyspatienter är ofta undernärda. Detta bidrar till dialyspatienters dödlighet som är den högsta i den industrialiserade världen med 22 % per år. Dåligt näringstillstånd bidrar sannolikt också till höga sjukvårdskostnader (i genomsnitt två sjukhusinläggningar per patient och totala Medicare-utgifter på 11 miljarder dollar per år) och försämrad livskvalitet. Forskarnas tidigare arbete identifierade flera potentiellt modifierbara näringsbarriärer (t.ex. dålig aptit, otillräcklig dialysdos, dålig näringskunskap, lågt vätskeintag och behov av hjälp att handla och laga mat) och pilot testade ett lovande tillvägagångssätt för att övervinna dessa barriärer.

Denna föreslagna gemenskapsbaserade randomiserade kontrollerade studie utökar forskarnas tidigare arbete genom att rikta in sig på specifika näringsbarriärer med en skräddarsydd feedback och utbildningsintervention. Cirka 40 dialysanläggningar i nordöstra Ohio kommer att slumpmässigt fördelas till interventions- och kontrollgrupper, med cirka 100 undernärda patienter inskrivna från 20 interventionsanläggningar och 100 från 20 kontrollanläggningar. Baslinjeutvärdering kommer att omfatta mått på näringsstatus, specifika hinder, kostnader för slutenvård och livskvalitet. På månadsbasis under 12 månader kommer interventionspatienter och deras dietister att få skräddarsydd feedback och utbildning om att övervinna patientspecifika barriärer. De kommer sedan att träffas varje månad för att gemensamt formulera en vårdplan som tar itu med dessa hinder. Kontrollpatienter kommer att fortsätta få sedvanlig vård. Stora analyser kommer att jämföra förändringar i näringsparametrar i intervention kontra kontrollpatienter med justering för häckning av patienter inom anläggningar.

Det föreslagna projektet kommer att testa en ny intervention som riktar sig till patienter och vårdgivare när de tillsammans fattar näringsrelaterade beslut. Att övervinna specifika barriärer kan leda inte bara till förbättrad näringsstatus utan också till bättre patientöverlevnad, minskade hälsovårdskostnader och ökad livskvalitet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Senaste albumin och genomsnittligt albumin under de senaste 3 månaderna <3,7 g/dL enligt bromkresolgrön metod (eller <3,4 g/dL med bromkresollila metod)
  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • Vid kronisk hemodialys minst 9 månader

Exklusions kriterier:

  • Mentalt inkompetent
  • Cirros
  • AIDS
  • Cancer
  • Dödlig sjukdom
  • Malabsorption
  • Får total parenteral näring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i albumin
Förändring i albumin på 0,20 eller mer och överlevnad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändring i subjektiv global bedömning, vikt, kostintag, specifika näringsbarriärer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ashwini Sehgal, MD, MetroHealth Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2002

Avslutad studie

1 oktober 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2005

Senast verifierad

1 oktober 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DK51472

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera