Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvinne ernæringsbarrierer hos hemodialysepasienter

12. desember 2005 oppdatert av: Case Western Reserve University

Amerikanske hemodialysepasienter er ofte underernærte. Dette bidrar til dialysepasientdødeligheten som er den høyeste i den industrialiserte verden med 22 % per år. Dårlig ernæringsstatus bidrar sannsynligvis også til høye helsekostnader (gjennomsnittlig to sykehusinnleggelser årlig per pasient og totale Medicare-utgifter på 11 milliarder dollar per år) og redusert livskvalitet. Forskernes tidligere arbeid identifiserte flere potensielt modifiserbare ernæringsbarrierer (f. dårlig appetitt, utilstrekkelig dialysedose, dårlig ernæringskunnskap, lavt væskeinntak og behov for hjelp til å handle og lage mat) og pilot testet en lovende tilnærming for å overvinne disse barrierene.

Denne foreslåtte fellesskapsbaserte randomiserte kontrollerte studien utvider forskernes tidligere arbeid ved å målrette spesifikke ernæringsbarrierer med en skreddersydd tilbakemelding og utdanningsintervensjon. Omtrent 40 dialysefasiliteter i det nordøstlige Ohio vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper, med omtrent 100 underernærte pasienter påmeldt fra 20 intervensjonsfasiliteter og 100 fra 20 kontrollfasiliteter. Baseline-evaluering vil inkludere mål på ernæringsstatus, spesifikke barrierer, utgifter til innleggelse og livskvalitet. På månedlig basis i 12 måneder vil intervensjonspasienter og deres ernæringsfysiologer få skreddersydd tilbakemelding og opplæring om å overvinne pasientspesifikke barrierer. De vil deretter møtes månedlig for i fellesskap å utarbeide en omsorgsplan som tar opp disse barrierene. Kontrollpasienter vil fortsatt få vanlig pleie. Store analyser vil sammenligne endringer i ernæringsparametere i intervensjon vs kontrollpasienter med justering for hekking av pasienter innenfor anlegg.

Det foreslåtte prosjektet vil teste en ny intervensjon som retter seg mot pasienter og forsørgere når de sammen tar ernæringsrelaterte beslutninger. Å overvinne spesifikke barrierer kan ikke bare føre til forbedret ernæringsstatus, men også til bedre pasientoverlevelse, reduserte helsekostnader og økt livskvalitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seneste albumin og gjennomsnittlig albumin siste 3 måneder <3,7 g/dL ved bromcresol green-metoden (eller <3,4 g/dL ved bromcresol purple-metoden)
  • Alder over eller lik 18 år
  • Ved kronisk hemodialyse minst 9 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt inkompetent
  • Cirrhose
  • AIDS
  • Kreft
  • Dødelig sykdom
  • Malabsorpsjon
  • Får total parenteral ernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring i albumin
Endring i albumin på 0,20 eller høyere og overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring i subjektiv global vurdering, vekt, kostinntak, spesifikke ernæringsbarrierer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashwini Sehgal, MD, MetroHealth Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2002

Studiet fullført

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2005

Sist bekreftet

1. oktober 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DK51472

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere