Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvindelse af ernæringsbarrierer hos hæmodialysepatienter

12. december 2005 opdateret af: Case Western Reserve University

Amerikanske hæmodialysepatienter er ofte underernærede. Dette bidrager til dialysepatienters dødelighed, der er den højeste i den industrialiserede verden med 22 % om året. Dårlig ernæringsstatus bidrager sandsynligvis også til høje sundhedsomkostninger (i gennemsnit på to indlæggelser årligt pr. patient og samlede Medicare-udgifter på $11 milliarder om året) og nedsat livskvalitet. Forskernes tidligere arbejde identificerede adskillige potentielt modificerbare ernæringsbarrierer (f.eks. dårlig appetit, utilstrækkelig dialysedosis, dårlig ernæringsmæssig viden, lavt væskeindtag og behov for hjælp til indkøb og madlavning) og pilot testede en lovende tilgang til at overvinde disse barrierer.

Dette foreslåede fællesskabsbaserede randomiserede kontrollerede forsøg udvider forskernes tidligere arbejde ved at målrette specifikke ernæringsbarrierer med en skræddersyet feedback og uddannelsesintervention. Ca. 40 dialysefaciliteter i det nordøstlige Ohio vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper, med ca. 100 underernærede patienter indskrevet fra 20 interventionsfaciliteter og 100 fra 20 kontrolfaciliteter. Baseline-evaluering vil omfatte mål for ernæringsstatus, specifikke barrierer, indlæggelsesudgifter og livskvalitet. På månedsbasis i 12 måneder vil interventionspatienter og deres diætister modtage skræddersyet feedback og undervisning i at overvinde patientspecifikke barrierer. De vil derefter mødes hver måned for i fællesskab at formulere en plejeplan, der adresserer disse barrierer. Kontrolpatienter vil fortsat få sædvanlig pleje. Større analyser vil sammenligne ændringer i ernæringsparametre i interventions- versus kontrolpatienter med justering for indlejring af patienter inden for faciliteter.

Det foreslåede projekt vil teste en ny intervention, der er rettet mod patienter og udbydere, når de sammen træffer ernæringsrelaterede beslutninger. At overvinde specifikke barrierer kan føre ikke kun til forbedret ernæringsstatus, men også til bedre patientoverlevelse, reducerede sundhedsomkostninger og øget livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seneste albumin og gennemsnitligt albumin i de sidste 3 måneder <3,7 g/dL ved bromcresol-grøn metode (eller <3,4 g/dL ved bromcresol-lilla metode)
  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Ved kronisk hæmodialyse mindst 9 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt inkompetent
  • Cirrhose
  • AIDS
  • Kræft
  • Dødelig sygdom
  • Malabsorption
  • Modtagelse af total parenteral ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i albumin
Ændring i albumin på 0,20 eller mere og overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i subjektiv global vurdering, vægt, kostindtag, specifikke ernæringsmæssige barrierer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Western Reserve University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashwini Sehgal, MD, MetroHealth Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Studieafslutning

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2005

Først opslået (Skøn)

29. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2005

Sidst verificeret

1. oktober 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK51472

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner