Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Superando Barreiras Nutricionais em Pacientes em Hemodiálise

12 de dezembro de 2005 atualizado por: Case Western Reserve University

Pacientes americanos em hemodiálise são frequentemente desnutridos. Isso contribui para as taxas de mortalidade de pacientes em diálise que são as mais altas do mundo industrializado, de 22% ao ano. O mau estado nutricional provavelmente também contribui para os altos custos de saúde (uma média de duas hospitalizações por ano por paciente e gastos totais do Medicare de US$ 11 bilhões por ano) e diminuição da qualidade de vida. O trabalho anterior dos pesquisadores identificou várias barreiras nutricionais potencialmente modificáveis ​​(por exemplo, falta de apetite, dose inadequada de diálise, baixo conhecimento nutricional, baixa ingestão de líquidos e necessidade de ajuda para fazer compras e cozinhar) e testou uma abordagem promissora para superar essas barreiras.

Este estudo randomizado controlado proposto com base na comunidade estende o trabalho anterior dos pesquisadores, visando barreiras nutricionais específicas com feedback personalizado e intervenção educacional. Aproximadamente 40 instalações de diálise no nordeste de Ohio serão aleatoriamente designadas para grupos de intervenção e controle, com aproximadamente 100 pacientes desnutridos inscritos em 20 instalações de intervenção e 100 em 20 instalações de controle. A avaliação inicial incluirá medidas do estado nutricional, barreiras específicas, gastos com internação e qualidade de vida. Mensalmente, durante 12 meses, os pacientes de intervenção e seus nutricionistas receberão feedback personalizado e educação sobre como superar as barreiras específicas do paciente. Eles se reunirão mensalmente para formular em conjunto um plano de cuidados que aborde essas barreiras. Os pacientes de controle continuarão recebendo os cuidados habituais. As análises principais compararão as mudanças nos parâmetros nutricionais em pacientes de intervenção versus controle com ajuste para aninhamento de pacientes dentro das instalações.

O projeto proposto testará uma nova intervenção voltada para pacientes e provedores enquanto eles tomam decisões relacionadas à nutrição. A superação de barreiras específicas pode levar não apenas à melhoria do estado nutricional, mas também à melhor sobrevida do paciente, diminuição dos custos com saúde e aumento da qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Albumina mais recente e albumina média nos últimos 3 meses <3,7 g/dL pelo método verde de bromocresol (ou <3,4 g/dL pelo método roxo de bromocresol)
  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Em hemodiálise crônica há pelo menos 9 meses

Critério de exclusão:

  • Mentalmente incompetente
  • Cirrose
  • AIDS
  • Câncer
  • Doença terminal
  • Má absorção
  • Recebendo nutrição parenteral total

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Mudança na albumina
Mudança na albumina de 0,20 ou mais e sobrevida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Mudança na avaliação global subjetiva, peso, ingestão alimentar, barreiras nutricionais específicas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashwini Sehgal, MD, MetroHealth Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2002

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2005

Última verificação

1 de outubro de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DK51472

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever