Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překonávání nutričních bariér u hemodialyzovaných pacientů

12. prosince 2005 aktualizováno: Case Western Reserve University

Američtí hemodialyzovaní pacienti jsou často podvyživení. To přispívá k úmrtnosti dialyzovaných pacientů, která je nejvyšší v průmyslovém světě, a to 22 % ročně. Špatný nutriční stav pravděpodobně také přispívá k vysokým nákladům na zdravotní péči (v průměru dvě hospitalizace ročně na pacienta a celkové výdaje Medicare ve výši 11 miliard USD ročně) a ke snížení kvality života. Předchozí práce výzkumníků identifikovala několik potenciálně modifikovatelných nutričních bariér (např. špatná chuť k jídlu, neadekvátní dialyzační dávka, špatné nutriční znalosti, nízký příjem tekutin a potřeba pomoci s nakupováním a vařením) a pilotně testovali slibný přístup k překonání těchto bariér.

Tato navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie založená na komunitě rozšiřuje předchozí práci výzkumníků tím, že se zaměřuje na specifické nutriční bariéry s přizpůsobenou zpětnou vazbou a vzdělávací intervencí. Přibližně 40 dialyzačních zařízení v severovýchodním Ohiu bude náhodně rozděleno do intervenčních a kontrolních skupin, přičemž přibližně 100 podvyživených pacientů bude zařazeno z 20 intervenčních zařízení a 100 z 20 kontrolních zařízení. Základní hodnocení bude zahrnovat měření nutričního stavu, specifických bariér, výdajů hospitalizovaných pacientů a kvality života. Každý měsíc po dobu 12 měsíců budou intervenční pacienti a jejich dietologové dostávat na míru šitou zpětnou vazbu a vzdělávání o překonávání bariér specifických pro pacienty. Poté se budou každý měsíc scházet, aby společně formulovali plán péče, který tyto překážky řeší. Kontrolní pacienti budou mít i nadále obvyklou péči. Hlavní analýzy budou porovnávat změny nutričních parametrů u intervenčních vs. kontrolních pacientů s úpravou pro hnízdění pacientů v zařízeních.

Navrhovaný projekt otestuje nový zásah, který se zaměří na pacienty a poskytovatele, kteří společně rozhodují o výživě. Překonání specifických překážek může vést nejen ke zlepšení nutričního stavu, ale také k lepšímu přežití pacientů, snížení nákladů na zdravotní péči a zvýšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejnovější albumin a průměrný albumin za poslední 3 měsíce <3,7 g/dl metodou bromkresolové zeleně (nebo <3,4 g/dl metodou bromkresolovou fialovou)
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Na chronické hemodialýze nejméně 9 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Psychicky neschopný
  • Cirhóza
  • AIDS
  • Rakovina
  • Smrtelná choroba
  • Malabsorpce
  • Příjem celkové parenterální výživy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna albuminu
Změna albuminu 0,20 nebo vyšší a přežití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna subjektivního globálního hodnocení, hmotnost, dietní příjem, specifické nutriční bariéry

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Western Reserve University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashwini Sehgal, MD, MetroHealth Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2002

Dokončení studie

1. října 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2005

Naposledy ověřeno

1. října 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DK51472

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit