Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het overwinnen van voedingsbelemmeringen bij hemodialysepatiënten

12 december 2005 bijgewerkt door: Case Western Reserve University

Amerikaanse hemodialysepatiënten zijn vaak ondervoed. Dit draagt ​​bij aan de sterftecijfers van dialysepatiënten die met 22% per jaar de hoogste zijn in de geïndustrialiseerde wereld. Een slechte voedingstoestand draagt ​​waarschijnlijk ook bij aan hoge kosten voor gezondheidszorg (gemiddeld twee ziekenhuisopnames per patiënt per patiënt en totale Medicare-uitgaven van 11 miljard dollar per jaar) en een verminderde kwaliteit van leven. Het eerdere werk van de onderzoekers identificeerde verschillende potentieel aanpasbare voedingsbarrières (bijv. slechte eetlust, onvoldoende dialysedosis, slechte voedingskennis, lage vochtinname en hulp nodig bij boodschappen doen en koken) en pilot testte een veelbelovende aanpak om deze barrières te overwinnen.

Deze voorgestelde community-based gerandomiseerde gecontroleerde studie breidt het eerdere werk van de onderzoekers uit door zich te richten op specifieke voedingsbarrières met een op maat gemaakte feedback en educatieve interventie. Ongeveer 40 dialysefaciliteiten in het noordoosten van Ohio zullen willekeurig worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen, met ongeveer 100 ondervoede patiënten uit 20 interventiefaciliteiten en 100 uit 20 controlefaciliteiten. Baseline-evaluatie omvat metingen van de voedingsstatus, specifieke barrières, intramurale uitgaven en kwaliteit van leven. Gedurende 12 maanden krijgen interventiepatiënten en hun diëtisten maandelijks op maat gemaakte feedback en voorlichting over het overwinnen van patiëntspecifieke barrières. Ze komen dan maandelijks bijeen om gezamenlijk een zorgplan op te stellen waarin deze barrières worden aangepakt. Controlepatiënten blijven de gebruikelijke zorg krijgen. Grote analyses zullen veranderingen in voedingsparameters bij interventie- versus controlepatiënten vergelijken met aanpassingen voor nesting van patiënten binnen faciliteiten.

Het voorgestelde project zal een nieuwe interventie testen die gericht is op patiënten en zorgverleners terwijl zij samen voedingsgerelateerde beslissingen nemen. Het overwinnen van specifieke barrières kan niet alleen leiden tot een verbeterde voedingsstatus, maar ook tot een betere overleving van de patiënt, lagere kosten voor gezondheidszorg en een hogere kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meest recente albumine en gemiddelde albumine over de afgelopen 3 maanden <3,7 g/dl volgens de broomcresolgroen-methode (of <3,4 g/dl volgens de broomcresolpaars-methode)
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Bij chronische hemodialyse minstens 9 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijk incompetent
  • Cirrose
  • AIDS
  • Kanker
  • Terminale ziekte
  • Malabsorptie
  • Totale parenterale voeding ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in albumine
Verandering in albumine van 0,20 of hoger en overleving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in subjectieve globale beoordeling, gewicht, inname via de voeding, specifieke voedingsbarrières

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashwini Sehgal, MD, MetroHealth Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2002

Studie voltooiing

1 oktober 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2005

Laatst geverifieerd

1 oktober 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DK51472

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren