大うつ病とマリファナ依存症の治療に対する若者のフルオキセチンの有効性 (CADY)

マリファナ依存症は、米国で最も一般的な違法薬物使用障害です。 その有病率は、青年および若年成人の間で最も高くなります。 大うつ病性障害は、マリファナ依存者に見られる最も一般的な状態の 1 つです。 フルオキセチンは、青年および子供の大うつ病の治療のための抗うつ薬です。 この研究の目的は、大うつ病性障害とマリファナ依存症の二重診断を受けた青少年および若者の治療におけるフルオキセチンの有効性を判断することです。

この 12 週間の試験の参加者は、フルオキセチンまたはプラセボのいずれかを受け取るように無作為に割り当てられます。 参加者は、最初に 10 mg のフルオキセチンまたはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 薬は午前中に投与されます。 研究の最初の 2 週間にわたって副作用が観察されない場合、投薬は 20 mg のフルオキセチンまたはプラセボの 1 日量に増やされます。 4週目に、参加者が重大な抑うつ症状を示し続けた場合、投薬は毎日30mgに増量されます。 すべての参加者は、試験の急性期に、通常の治療 (TAU) も受けます。これは、動機強化療法 (MET) と認知行動療法 (CBT) で構成されます。 結果測定は、治療段階の最初の 4 週間のスクリーニング、ベースライン、および毎週の間隔で取得されます。その後、治療段階の最後の 8 週間は隔週で取得されます。 ベースライン時および 4、8、12 週目に採血し、3 つの肝酵素 (ガンマ-グルタミル トランスフェラーゼ (gGTP)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (SGOT)、およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (SGPT)) のレベルを評価します。 これにより、飲酒行動と服薬コンプライアンスの生化学的モニタリングが提供されます。 12週間の急性期研究は、9か月の自然主義的フォローアップ段階によって補完され、その間、ケアは研究提供者からコミュニティ提供者に移されます。 この研究は、1年間のフォローアップ評価で終了します。