Effektiviteten av fluoksetin hos unge mennesker for behandling av alvorlig depresjon og marihuanaavhengighet (CADY)

Marihuanaavhengighet er den vanligste ulovlige rusmisbruksforstyrrelsen i USA. Dens utbredelse er høyest blant ungdom og unge voksne. Major depressiv lidelse er en av de vanligste tilstandene hos marihuanaavhengige individer. Fluoksetin er et antidepressivt legemiddel for behandling av alvorlig depresjon blant ungdom og barn. Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten til fluoksetin i behandling av ungdom og unge mennesker som er dobbeltdiagnostisert med alvorlig depressiv lidelse og marihuanaavhengighet.

Deltakere i denne 12-ukers studien vil bli tilfeldig tildelt enten fluoksetin eller placebo. Deltakerne vil i utgangspunktet bli tilfeldig tildelt enten 10 mg fluoksetin eller placebo. Medisiner vil bli gitt om morgenen. Hvis ingen bivirkninger observeres i løpet av de to første ukene av studien, vil medisinen økes til en daglig dose på 20 mg fluoksetin eller placebo. Hvis en deltaker i uke 4 fortsetter å vise betydelige depressive symptomer, vil medisinen økes til 30 mg daglig. Alle deltakerne vil også motta Treatment as Usual (TAU) under den akutte fasen av studien, som vil bestå av motivasjonsforsterkende terapi (MET) og kognitiv atferdsterapi (CBT). Resultatmål vil bli oppnådd ved screening, baseline og ukentlige intervaller for de første fire ukene av behandlingsfasen; de vil deretter innhentes annenhver uke i de siste 8 ukene av behandlingsfasen. Blod vil bli tappet ved baseline og ved uke 4, 8 og 12 for å vurdere nivået av tre leverenzymer (gamma-glutamyl transferase (gGTP), aspartat aminotransferase (SGOT) og alanin aminotransferase (SGPT)). Dette vil gi en biokjemisk overvåking av drikkeatferd og medisinoverholdelse. Den 12 uker lange akuttfasestudien vil bli supplert med en 9-måneders naturalistisk oppfølgingsfase, hvor omsorgen vil bli overført fra studietilbyderen til samfunnsleverandøren. Studiet avsluttes med en 1-årig oppfølgingsevaluering.