Efficacia della fluoxetina nei giovani per il trattamento della depressione maggiore e della dipendenza da marijuana (CADY)

La dipendenza da marijuana è il disturbo da uso di sostanze illecite più comune negli Stati Uniti. La sua prevalenza è più alta tra gli adolescenti e i giovani adulti. Il disturbo depressivo maggiore è una delle condizioni più comuni riscontrate negli individui dipendenti dalla marijuana. Fluoxetina è un farmaco antidepressivo per il trattamento della depressione maggiore tra adolescenti e bambini. Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia della fluoxetina nel trattamento di adolescenti e giovani con doppia diagnosi di disturbo depressivo maggiore e dipendenza da marijuana.

I partecipanti a questo studio di 12 settimane saranno assegnati in modo casuale a ricevere fluoxetina o placebo. I partecipanti verranno inizialmente assegnati in modo casuale a ricevere 10 mg di fluoxetina o placebo. I farmaci verranno somministrati al mattino. Se non si osservano effetti collaterali durante le prime due settimane dello studio, il farmaco verrà aumentato a una dose giornaliera di 20 mg di fluoxetina o placebo. Se, alla settimana 4, un partecipante continua a dimostrare sintomi depressivi significativi, il farmaco verrà aumentato a 30 mg al giorno. Tutti i partecipanti riceveranno anche Treatment as Usual (TAU) durante la fase acuta della sperimentazione, che consisterà in terapia di potenziamento della motivazione (MET) e terapia cognitivo-comportamentale (CBT). Le misure dei risultati saranno ottenute allo screening, al basale e ad intervalli settimanali per le prime quattro settimane della fase di trattamento; saranno quindi ottenuti bisettimanalmente per le ultime 8 settimane della fase di trattamento. Il sangue verrà prelevato al basale e alle settimane 4, 8 e 12 per valutare il livello di tre enzimi epatici (gamma-glutamil transferasi (gGTP), aspartato aminotransferasi (SGOT) e alanina aminotransferasi (SGPT)). Ciò fornirà un monitoraggio biochimico del comportamento nel bere e della compliance ai farmaci. Lo studio della fase acuta di 12 settimane sarà integrato da una fase di follow-up naturalistico di 9 mesi, durante la quale l'assistenza sarà trasferita dal fornitore dello studio al fornitore della comunità. Lo studio si concluderà con una valutazione di follow-up di 1 anno.