睡眠時無呼吸症候群および非アルコール性脂肪性肝炎患者の肝機能に対するnCPAP治療の影響
2007年2月12日 更新者:University Hospital, Angers
睡眠時無呼吸症候群および非アルコール性脂肪性肝炎患者の肝機能に対するnCPAP治療の影響:前向きクロスオーバー試験
この研究は、睡眠時無呼吸症候群および非アルコール性脂肪性肝炎の患者における肝酵素に対する鼻持続陽圧気道圧(nCPAP)治療の影響を評価することを目的としています。
クロスオーバーデザインを使用して、nCPAP 治療の有無にかかわらず、40 人の患者の肝臓酵素の進化を 6 週間の連続期間中に評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Frédéric Gagnadoux, MD
- 電話番号:33(0)241353695
- メール:frgagnadoux@chu-angers.fr
研究場所
-
-
-
Angers、フランス
- 募集
- University Hospital Angers
-
コンタクト:
- Frédéric Gagnadoux, MD
- 電話番号:33(0)241353695
- メール:frgagnadoux@chu-angers.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで
- 肝生検により非アルコール性脂肪性肝炎が証明された
- 無呼吸・低呼吸指数が 1 時間あたり 10 件を超える睡眠時無呼吸症候群がポリソムノグラフィーによって証明される
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 精神障害
- 肝臓病のその他の原因
- プロのドライバー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Frédéric Gagnadoux、UH Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年2月12日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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