- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00152711
Impact van nCPAP-behandeling op de leverfunctie bij patiënten met slaapapneusyndroom en niet-alcoholische steatohepatitis
12 februari 2007 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Impact van nCPAP-behandeling op leverfunctie bij patiënten met slaapapneusyndroom en niet-alcoholische steatohepatitis: een prospectieve cross-over-studie
Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van behandeling met nasale continue positieve luchtwegdruk (nCPAP) op leverenzymen bij patiënten met slaapapneusyndroom en niet-alcoholische steatohepatitis.
Met behulp van een cross-over design zal de evolutie van leverenzymen geëvalueerd worden bij 40 patiënten gedurende een aaneengesloten periode van 6 weken, met en zonder nCPAP-behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk
- Werving
- University Hospital Angers
-
Contact:
- Frédéric Gagnadoux, MD
- Telefoonnummer: 33(0)241353695
- E-mail: frgagnadoux@chu-angers.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 70 jaar oud
- Niet-alcoholische steatohepatitis bewezen door leverbiopsie
- Slaapapneusyndroom bewezen door polysomnografie met een apneu-hypopneu-index > 10 voorvallen/uur
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische stoornis
- Andere oorzaak van leverziekte
- Professionele chauffeur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric Gagnadoux, UH Angers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 februari 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2007
Laatst geverifieerd
1 september 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Ziekte
- Lever Ziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Slaapapneusyndromen
- Syndroom
- Vette lever
- Apneu
- Niet-alcoholische leververvetting
Andere studie-ID-nummers
- PHRC 03-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-alcoholische steatohepatitis
-
Corcept TherapeuticsWervingNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH) | Metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH)Verenigde Staten, Puerto Rico
-
Sadat City UniversityVoltooidSteatohepatitis, niet-alcoholischEgypte
-
Polaris GroupWervingNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH)Taiwan
-
Corcept TherapeuticsWervingNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH)Verenigde Staten
-
Corcept TherapeuticsWervingNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH)Verenigde Staten
-
PerspectumWervingNASH - Niet-alcoholische steatohepatitisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaWervingNASH - Niet-alcoholische steatohepatitisVerenigde Staten
-
Metacrine, Inc.VoltooidNASH - Niet-alcoholische steatohepatitisVerenigde Staten
-
Cascade Pharmaceuticals, IncLaboratory Corporation of AmericaVoltooidNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH)Verenigde Staten
-
Poxel SAVoltooidNASH - Niet-alcoholische steatohepatitisVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op nCPAP
-
University of CalgaryAlberta Children's HospitalBeëindigdVoortijdige geboorteCanada
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...VoltooidAdemnoodsyndroom | Bronchopulmonale dysplasieItalië
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...Onbekend
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Children's Hospital of Orange CountyVoltooidNeonatale Respiratory Distress Syndroom | Extreem laag geboortegewicht baby (ELBW) | Bronchopulmonale dysplasie
-
University Hospital, GrenobleFondation de Recherche sur l'Hypertension ArtérielleVoltooidRefractaire hypertensieFrankrijk
-
Federal University of Minas GeraisVoltooidRespiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren baby's
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidAdemnoodsyndroom | Apneu van prematurenVerenigde Staten
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...VoltooidAdemnoodsyndroom | Te vroeg geboren babyChina
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...OnbekendAdemnoodsyndroom | nCPAP | BiPAPChina
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Fudan University; Chengdu Women's and Children's Central... en andere medewerkersOnbekendNasale continue positieve luchtwegdruk | Nasale intermitterende positieve drukventilatieChina