Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van nCPAP-behandeling op de leverfunctie bij patiënten met slaapapneusyndroom en niet-alcoholische steatohepatitis

12 februari 2007 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Impact van nCPAP-behandeling op leverfunctie bij patiënten met slaapapneusyndroom en niet-alcoholische steatohepatitis: een prospectieve cross-over-studie

Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van behandeling met nasale continue positieve luchtwegdruk (nCPAP) op leverenzymen bij patiënten met slaapapneusyndroom en niet-alcoholische steatohepatitis. Met behulp van een cross-over design zal de evolutie van leverenzymen geëvalueerd worden bij 40 patiënten gedurende een aaneengesloten periode van 6 weken, met en zonder nCPAP-behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 70 jaar oud
  • Niet-alcoholische steatohepatitis bewezen door leverbiopsie
  • Slaapapneusyndroom bewezen door polysomnografie met een apneu-hypopneu-index > 10 voorvallen/uur
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische stoornis
  • Andere oorzaak van leverziekte
  • Professionele chauffeur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédéric Gagnadoux, UH Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 februari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-alcoholische steatohepatitis

Klinische onderzoeken op nCPAP

3
Abonneren