複雑なホメオパシー療法で更年期症状を治療する
2018年6月12日 更新者：Cornelia von Hagens、Heidelberg University
Ovaria Comp による更年期症状の治療 - 前向き無作為化プラセボ対照二重盲検試験
この研究の目的は、卵巣が正常かどうかを判断することです。更年期症状の緩和に効果的です。
調査の概要
詳細な説明
更年期症状の補完療法は多くの女性が使用していますが、その有効性と安全性はほとんど証明されていません.
複雑なホメオパシー レメディの使用 Ovaria comp. 更年期症状の軽減については、この 3 群介入試験で調べ、12 週間の各研究段階の前後に更年期評価尺度 II で測定します。 参加者は、12週間の2つの治療段階でverumを受け取り、12週間の1つの治療段階で異なる順序でプラセボを受け取り、閉経後および閉経期の状態で層別化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Baden-Württemberg
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Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、D-69115
- Department of Complementary and Integrative Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
43年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 更年期症状>=3 更年期障害評価尺度 (MRS) II
- 通信可能
除外基準:
- -研究に含める前の2週間以内のホルモン補充療法
- 研究の7日前および研究中のその他の補完的治療
- がんの手術、化学療法、ホルモン療法による更年期症状
- レメディーの成分、特にハチ毒に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：グループⅠ
卵巣コンプ 10 グロブリ 1 日 3 回 24 週間 - プラセボ 12 週間
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介入とプラセボの順序はグループ I-III 間で異なる
他の名前：
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プラセボコンパレーター：グループⅡ
プラセボ 12 週間 - 卵巣コンプ 10 グロブリ 1 日 3 回 24 週間
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介入とプラセボの順序はグループ I-III 間で異なる
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：グループⅢ
卵巣コンプ 10 グロブリを 1 日 3 回 12 週間 - プラセボ 12 週間 - 卵巣コンプ 10 グロブリを 1 日 3 回 12 週間
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介入とプラセボの順序はグループ I-III 間で異なる
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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更年期症状
時間枠：12週間
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12週間の治療前後の更年期評価尺度（MRS II）の合計スコア
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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更年期症状（栄養、心理、MRS IIの泌尿生殖器サブスケール）
時間枠：12週間
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12週間の治療前後の閉経評価スケールのサブスケールの差
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12週間
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さらに12週間の治療のフォローアップ、またはプラセボ群へのクロスオーバー後
時間枠：12+12週間
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MRS II の合計スコアとサブスケール
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12+12週間
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24週間の治療後のプラセボへのクロスオーバーのフォローアップ
時間枠：12+12+12週間
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MRS II の合計スコアとサブスケール
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12+12+12週間
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治療段階前後のコルチゾールレベルの日周プロファイル
時間枠：12+12+12週間
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コルチゾール（唾液：朝、昼、晩）
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12+12+12週間
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治療期間前後のHospital Anxiety and Depression Scale（HADS-D）によって測定された不安とうつ病
時間枠：12+12+12週間
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病院の不安とうつ病の尺度
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12+12+12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月12日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。