복잡한 동종 요법 요법으로 갱년기 증상 치료
2018년 6월 12일 업데이트: Cornelia von Hagens, Heidelberg University
난소 콤프를 사용한 갱년기 증상의 치료 - 전향적 무작위 위약 대조 이중맹검 연구
이 연구의 목적은 난소 comp. 갱년기 증상 완화에 효과적이다.
연구 개요
상세 설명
갱년기 증상에 대한 보완 요법은 그 효능과 안전성이 대부분 입증되지 않았지만 많은 여성들이 사용합니다.
복잡한 동종 요법 치료제 Ovaria comp의 사용. 갱년기 증상의 완화에 대한 이 삼군 개입 시험에서 조사되고 12주의 각 연구 단계 전후에 폐경 등급 척도 II로 측정됩니다. 참가자는 12주의 두 치료 단계 동안 베룸을, 12주의 한 치료 단계 동안 위약을 서로 다른 순서로 받게 되며 폐경 후 및 폐경 전후 상태에 따라 계층화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, D-69115
- Department of Complementary and Integrative Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
43년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 갱년기 증상>= 폐경기 등급 척도(MRS) II에서 3점
- 커뮤니케이션 가능
제외 기준:
- 연구 포함 전 2주 이내에 호르몬 대체 요법
- 연구 7일 전 및 연구 동안의 기타 보완 치료
- 암의 수술, 화학요법 또는 호르몬 요법으로 인한 갱년기 증상
- 치료제 성분, 특히 벌독에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 I
ovaria comp 10 Globuli 1일 3회 24주 - 위약 12주
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중재 및 위약의 순서는 그룹 I-III 사이에서 다양합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 II
위약 12주 - ovaria comp 10 글로불리 1일 3회 24주
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중재 및 위약의 순서는 그룹 I-III 사이에서 다양합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 III
난소 보상 10 글로불리 하루 3회 12주 - 위약 12주 - 난소 보상 10 글로불리 하루 3회 12주
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중재 및 위약의 순서는 그룹 I-III 사이에서 다양합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갱년기 증상
기간: 12주
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치료 12주 전후의 폐경기 등급 척도(MRS II)의 총점
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갱년기 증상(MRS II의 식물, 심리적, 비뇨생식 하위 척도)
기간: 12주
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치료 12주 전후의 폐경 평가 척도 하위 척도의 차이
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12주
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추가 12주간의 치료 또는 위약군으로의 교차 후 후속 조치
기간: 12+12주
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MRS II의 합계 점수 및 하위 척도
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12+12주
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24주 치료 후 위약과의 교차에 대한 후속 조치
기간: 12+12+12주
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MRS II의 합계 점수 및 하위 척도
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12+12+12주
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치료 단계 전과 후 코티솔 수준의 주간 프로필
기간: 12+12+12주
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코르티솔(타액: 아침, 점심, 저녁)
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12+12+12주
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치료 기간 전후에 병원 불안 및 우울 척도(HADS-D)로 측정한 불안 및 우울
기간: 12+12+12주
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병원 불안 및 우울 척도
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12+12+12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cornelia U von Hagens, MD, Heidelberg University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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