メタンフェタミン依存者のためのリバスチグミン
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
メタンフェタミン乱用の潜在的治療薬としてのリバスチグミン（エクセロン）の二重盲検無作為化プラセボ対照試験
メタンフェタミンの乱用は、過去 10 年間で着実に増加しています。
リバスチグミンは、メタンフェタミン依存症の治療に役立つ可能性のある薬です。
この研究の目的は、メタンフェタミン依存症患者の治療におけるリバスチグミンの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
メタンフェタミンは、中枢神経系に影響を与える強力な興奮剤です。 慢性的なメタンフェタミンの使用は、しばしば精神病的行動につながります。 リバスチグミンは、現在アルツハイマー関連認知症の治療薬として承認されているアセチルコリンエステラーゼ阻害剤です。 この研究の目的は、メタンフェタミン依存症患者の治療におけるリバスチグミンの有効性を評価することです。
参加者は、12 週間、リバスチグミンまたはプラセボの 2 つの用量レベルのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は、メタンフェタミンによって生成される心血管、主観的、および強化効果について評価されます。 すべての参加者は、第 4 週までの緊急事態管理セッションに参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- University of California - Los Angeles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～53年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 研究登録時にメタンフェタミン依存症の治療を求めていない
- メタンフェタミンの乱用または依存に関するDSM-IV基準を満たしています
- メタンフェタミンを喫煙または静脈内に使用する
- -研究に参加する前の2日以内に毎分50〜90拍の安静時脈拍
- -85〜150 mmHgの収縮期血圧および45〜90 mmHgの拡張期血圧 研究登録前の2日以内
- 正常な洞調律、正常な伝導、および臨床的に重大な不整脈がないことを示す心電図
- -病歴と簡単な身体検査 研究参加に対する臨床的に重大な禁忌がないことを示す
除外基準:
- 発作または脳損傷の病歴または証拠
- メタンフェタミンに対する以前の副作用
- 神経疾患または精神疾患（精神病、双極性障害、大うつ病など）
- 器質性脳疾患または認知症
- -継続的な治療を必要とする、または研究のコンプライアンスを困難にする精神障害の病歴
- -研究に参加する前の3か月以内の自殺未遂の履歴
- 心臓病または高血圧
- 早期の心血管罹患率または死亡率の家族歴
- 神経内分泌、自己免疫、肝臓、腎臓、または活動性の感染症を含む未治療または不安定な医学的疾患
- HIV感染
- エイズ定義疾患
- 現在抗レトロウイルス薬を服用中
- 妊娠中または授乳中
- -研究期間中、適切な避妊方法を使用したくない
- -呼吸器疾患の病歴（喘息、慢性咳嗽、喘鳴など）
- 現在、アルファまたはベータ作動薬、テオフィリン、または他の交感神経刺激薬を使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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メタンフェタミン禁欲
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steve Shoptaw, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。