Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rivastigmiini metamfetamiinista riippuvaisille henkilöille

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu koe rivastigmiinista (Excelon) mahdollisena lääkkeenä metamfetamiinin väärinkäyttöön

Metamfetamiinin väärinkäyttö on lisääntynyt tasaisesti viimeisen vuosikymmenen aikana. Rivastigmiini on lääke, joka voi olla hyödyllinen metamfetamiiniriippuvuuden hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rivastigmiinin tehokkuutta metamfetamiinista riippuvaisten potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metamfetamiini on voimakas stimulantti, joka vaikuttaa keskushermostoon. Krooninen metamfetamiinin käyttö johtaa usein psykoottiseen käyttäytymiseen. Rivastigmiini on asetyylikoliiniesteraasin estäjä, joka on tällä hetkellä hyväksytty Alzheimerin tautiin liittyvän dementian hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rivastigmiinin tehoa metamfetamiinista riippuvaisten potilaiden hoidossa.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta rivastigmiinin tai lumelääkkeen annostasosta 12 viikon ajaksi. Osallistujilta arvioidaan metamfetamiinin kardiovaskulaarisia, subjektiivisia ja vahvistavia vaikutuksia. Kaikki osallistujat osallistuvat varautumistilaisuuksiin viikon 4 ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • University of California - Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhuu englantia
  • Ei hakeudu hoitoon metamfetamiiniriippuvuudesta tutkimukseen tullessa
  • Täyttää metamfetamiinin väärinkäytön tai riippuvuuden DSM-IV-kriteerit
  • Polttaa tai käyttää suonensisäisesti metamfetamiinia
  • Lepopulssi 50-90 lyöntiä minuutissa 2 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Systolinen verenpaine 85 - 150 mmHg ja diastolinen verenpaine 45 - 90 mmHg 2 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Elektrokardiogrammi, joka osoittaa normaalin sinusrytmin, normaalin johtumisen eikä kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä
  • Lääketieteellinen historia ja lyhyt fyysinen tutkimus, jotka eivät osoita kliinisesti merkittäviä vasta-aiheita tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesi tai todisteet kohtauksista tai aivovauriosta
  • Aikaisempi metamfetamiinin haittavaikutus
  • Neurologiset tai psykiatriset häiriöt (esim. psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus)
  • Orgaaninen aivosairaus tai dementia
  • Aiempi psykiatrinen häiriö, joka vaatii jatkuvaa hoitoa tai vaikeuttaisi tutkimusten noudattamista
  • Aiemmat itsemurhayritykset 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Sydänsairaus tai korkea verenpaine
  • Suvussa esiintynyt varhaista sydän- ja verisuonitauteihin liittyvää sairastuvuutta tai kuolleisuutta
  • Hoitamaton tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien neuroendokriininen, autoimmuuni-, maksa-, munuais- tai aktiivinen tartuntatauti
  • HIV-tartunnan saanut
  • AIDSin määrittelevä sairaus
  • Käytän tällä hetkellä antiretroviraalista lääkitystä
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Ei halua käyttää asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana
  • Hengityselinten sairaus (esim. astma, krooninen yskä ja hengityksen vinkuminen)
  • Tällä hetkellä käytetään alfa- tai beetaagonisteja, teofylliiniä tai muita sympatomimeetteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Metamfetamiinin pidättyminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve Shoptaw, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-18185-1
  • DPMCDA (Muu tunniste: NIDA)
  • P50DA018185 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa