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Rivastigmine pour les personnes dépendantes de la méthamphétamine

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo sur la rivastigmine (Excelon) en tant que médicament potentiel pour l'abus de méthamphétamine

L'abus de méthamphétamine n'a cessé d'augmenter au cours de la dernière décennie. La rivastigmine est un médicament qui peut être utile dans le traitement de la dépendance à la méthamphétamine. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la rivastigmine dans le traitement des personnes dépendantes à la méthamphétamine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Troubles liés à une substance

Intervention / Traitement

Médicament: Rivastigmine

Description détaillée

La méthamphétamine est un puissant stimulant qui affecte le système nerveux central. La consommation chronique de méthamphétamine conduit souvent à un comportement psychotique. La rivastigmine est un inhibiteur de l'acétylcholinestérase qui est actuellement approuvé pour traiter la démence liée à la maladie d'Alzheimer. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la rivastigmine dans le traitement des personnes dépendantes de la méthamphétamine.

Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux niveaux de dose de rivastigmine ou à un placebo pendant 12 semaines. Les participants seront évalués pour les effets cardiovasculaires, subjectifs et de renforcement produits par la méthamphétamine. Tous les participants participeront à des séances de gestion des imprévus jusqu'à la semaine 4.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90024
    - University of California - Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Parle anglais
Ne pas chercher de traitement pour la dépendance à la méthamphétamine à l'entrée dans l'étude
Répond aux critères du DSM-IV pour l'abus ou la dépendance à la méthamphétamine
Fume ou utilise de la méthamphétamine par voie intraveineuse
Pouls au repos entre 50 et 90 battements par minute dans les 2 jours précédant l'entrée à l'étude
Pression artérielle systolique entre 85 et 150 mmHg et pression artérielle diastolique entre 45 et 90 mmHg dans les 2 jours précédant l'entrée à l'étude
Électrocardiogramme démontrant un rythme sinusal normal, une conduction normale et aucune arythmie cliniquement significative
Antécédents médicaux et bref examen physique ne démontrant aucune contre-indication cliniquement significative à la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

Antécédents ou preuves de convulsions ou de lésions cérébrales
Réaction indésirable antérieure à la méthamphétamine
Troubles neurologiques ou psychiatriques (par exemple, psychose, maladie bipolaire ou dépression majeure)
Maladie cérébrale organique ou démence
Antécédents de tout trouble psychiatrique nécessitant un traitement continu ou qui rendrait difficile la conformité à l'étude
Antécédents de tentatives de suicide dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
Maladie cardiaque ou hypertension artérielle
Antécédents familiaux de morbidité ou de mortalité cardiovasculaire précoce
Maladie médicale non traitée ou instable, y compris maladie neuroendocrinienne, auto-immune, hépatique, rénale ou infectieuse active
Infecté par le VIH
Maladie définissant le SIDA
Prend actuellement des médicaments antirétroviraux
Enceinte ou allaitante
Refus d'utiliser une méthode de contraception adéquate pendant la durée de l'étude
Antécédents de maladie respiratoire (par exemple, asthme, toux chronique et respiration sifflante)
Utilise actuellement des agonistes alpha ou bêta, de la théophylline ou d'autres sympathomimétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Abstinence de méthamphétamine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaborateurs

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

Chercheur principal: Steve Shoptaw, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2005

Première publication (Estimation)

12 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NIDA-18185-1
DPMCDA (Autre identifiant: NIDA)
P50DA018185 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .