메탐페타민 의존 개인을 위한 리바스티그민
2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
메스암페타민 남용에 대한 잠재적 약물로서 리바스티그민(엑셀론)의 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험
메스암페타민 남용은 지난 10년 동안 꾸준히 증가해 왔습니다.
리바스티그민은 메스암페타민 의존 치료에 도움이 될 수 있는 약물입니다.
이 연구의 목적은 리바스티그민이 메스암페타민 의존 환자를 치료하는 데 있어 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
메탐페타민은 중추 신경계에 영향을 미치는 강력한 자극제입니다. 만성 메스암페타민 사용은 종종 정신병적 행동으로 이어집니다. 리바스티그민은 현재 알츠하이머 관련 치매 치료용으로 승인된 아세틸콜린에스테라제 억제제입니다. 이 연구의 목적은 리바스티그민이 메스암페타민 의존 환자를 치료하는 데 있어 효능을 평가하는 것입니다.
참가자는 12주 동안 두 가지 용량 수준의 리바스티그민 또는 위약 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 메탐페타민에 의해 생성되는 심혈관, 주관적 및 강화 효과에 대해 평가됩니다. 모든 참가자는 4주차까지 비상 관리 세션에 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- University of California - Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 구사
- 연구 시작 시 메스암페타민 의존에 대한 치료를 찾지 않음
- 메스암페타민 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 메스암페타민을 피우거나 정맥주사로 사용
- 연구 시작 전 2일 이내에 휴식기 맥박이 분당 50~90회
- 연구 시작 전 2일 이내에 수축기 혈압 85~150mmHg 및 확장기 혈압 45~90mmHg
- 정상 동리듬, 정상 전도 및 임상적으로 유의한 부정맥 없음을 나타내는 심전도
- 연구 참여에 대해 임상적으로 유의미한 금기 사항이 없음을 입증하는 병력 및 간단한 신체 검사
제외 기준:
- 발작 또는 뇌 손상의 병력 또는 증거
- 메스암페타민에 대한 이전의 부작용
- 신경학적 또는 정신 장애(예: 정신병, 양극성 질환 또는 주요 우울증)
- 기질성 뇌질환 또는 치매
- 지속적인 치료가 필요하거나 연구 순응을 어렵게 만드는 정신 장애의 병력
- 연구 시작 전 3개월 이내의 자살 시도 이력
- 심장병이나 고혈압
- 초기 심혈관 이환율 또는 사망률의 가족력
- 신경내분비, 자가면역, 간, 신장 또는 활성 전염병을 포함하여 치료되지 않거나 불안정한 의학적 질병
- HIV 감염
- 에이즈를 정의하는 질병
- 현재 항레트로바이러스제를 복용 중
- 임신 또는 모유 수유
- 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하지 않으려는 경우
- 호흡기 질환의 병력(예: 천식, 만성 기침 및 쌕쌕거림)
- 현재 알파 또는 베타 작용제, 테오필린 또는 기타 교감신경흥분제를 사용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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메탐페타민 금욕
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steve Shoptaw, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-18185-1
- DPMCDA (기타 식별자: NIDA)
- P50DA018185 (미국 NIH 보조금/계약)
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리바스티그민에 대한 임상 시험
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