Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rivastigmin til metamfetaminafhængige personer

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dobbeltblindet randomiseret placebokontrolleret forsøg med Rivastigmin (Excelon) som en potentiel medicin mod metamfetaminmisbrug

Misbrug af metamfetamin har været støt stigende i løbet af det seneste årti. Rivastigmin er en medicin, der kan være nyttig til behandling af metamfetaminafhængighed. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​rivastigmin til behandling af metamfetaminafhængige individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metamfetamin er et kraftigt stimulerende middel, der påvirker centralnervesystemet. Kronisk metamfetaminbrug fører ofte til psykotisk adfærd. Rivastigmin er en acetylkolinesterasehæmmer, der i øjeblikket er godkendt til behandling af Alzheimers-relateret demens. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​rivastigmin til behandling af metamfetaminafhængige personer.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten et af to dosisniveauer af rivastigmin eller placebo i 12 uger. Deltagerne vil blive vurderet for kardiovaskulære, subjektive og forstærkende effekter, der produceres af metamfetamin. Alle deltagere vil deltage i beredskabsstyringssessioner gennem uge 4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • University of California - Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taler engelsk
  • Søger ikke behandling for metamfetaminafhængighed ved studiestart
  • Opfylder DSM-IV kriterier for metamfetaminmisbrug eller afhængighed
  • Ryger eller bruger metamfetamin intravenøst
  • Hvilepuls mellem 50 og 90 slag i minuttet inden for 2 dage før studiestart
  • Systolisk blodtryk mellem 85 og 150 mmHg og diastolisk blodtryk mellem 45 og 90 mmHg inden for 2 dage før studiestart
  • Elektrokardiogram, der viser normal sinusrytme, normal ledning og ingen klinisk signifikante arytmier
  • Sygehistorie og kort fysisk undersøgelse, der ikke viser nogen klinisk signifikante kontraindikationer for undersøgelsesdeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Historie eller tegn på anfald eller hjerneskade
  • Tidligere bivirkning af metamfetamin
  • Neurologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. psykose, bipolar sygdom eller svær depression)
  • Organisk hjernesygdom eller demens
  • Anamnese med enhver psykiatrisk lidelse, der kræver løbende behandling, eller som ville gøre undersøgelsesoverholdelse vanskelig
  • Historie om selvmordsforsøg inden for de 3 måneder før studiestart
  • Hjertesygdomme eller forhøjet blodtryk
  • Familiehistorie med tidlig kardiovaskulær morbiditet eller dødelighed
  • Ubehandlet eller ustabil medicinsk sygdom, herunder neuroendokrin, autoimmun, lever, nyre eller aktiv infektionssygdom
  • HIV inficeret
  • AIDS-definerende sygdom
  • Tager i øjeblikket antiretroviral medicin
  • Gravid eller ammende
  • Uvillig til at bruge en passende præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed
  • Anamnese med luftvejssygdomme (f.eks. astma, kronisk hoste og hvæsende vejrtrækning)
  • Bruger i øjeblikket alfa- eller beta-agonister, theophyllin eller andre sympatomimetika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Metamfetamin afholdenhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steve Shoptaw, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-18185-1
  • DPMCDA (Anden identifikator: NIDA)
  • P50DA018185 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Rivastigmin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner