Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rivastigmin för metamfetaminberoende individer

11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dubbelblind randomiserad placebokontrollerad prövning av Rivastigmin (Excelon) som en potentiell medicin för metamfetaminmissbruk

Missbruket av metamfetamin har ökat stadigt under det senaste decenniet. Rivastigmin är ett läkemedel som kan vara till hjälp vid behandling av metamfetaminberoende. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av rivastigmin vid behandling av metamfetaminberoende individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metamfetamin är ett kraftfullt stimulerande medel som påverkar det centrala nervsystemet. Kronisk metamfetaminanvändning leder ofta till psykotiskt beteende. Rivastigmin är en acetylkolinesterashämmare som för närvarande är godkänd för behandling av Alzheimersrelaterad demens. Syftet med denna studie är att bedöma effekten av rivastigmin vid behandling av metamfetaminberoende individer.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en av två dosnivåer av rivastigmin eller placebo under 12 veckor. Deltagarna kommer att bedömas för kardiovaskulära, subjektiva och förstärkande effekter som produceras av metamfetamin. Alla deltagare kommer att delta i beredskapshanteringssessioner under vecka 4.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • University of California - Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Talar engelska
  • Söker inte behandling för metamfetaminberoende vid studiestart
  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för metamfetaminmissbruk eller -beroende
  • Röker eller använder metamfetamin intravenöst
  • Vilopuls mellan 50 och 90 slag per minut inom 2 dagar före studiestart
  • Systoliskt blodtryck mellan 85 och 150 mmHg och diastoliskt blodtryck mellan 45 och 90 mmHg inom 2 dagar före studiestart
  • Elektrokardiogram som visar normal sinusrytm, normal överledning och inga kliniskt signifikanta arytmier
  • Anamnes och kort fysisk undersökning som inte visar några kliniskt signifikanta kontraindikationer för studiedeltagande

Exklusions kriterier:

  • Historik eller bevis på anfall eller hjärnskada
  • Tidigare biverkning av metamfetamin
  • Neurologiska eller psykiatriska störningar (t.ex. psykos, bipolär sjukdom eller egentlig depression)
  • Organisk hjärnsjukdom eller demens
  • Historik om någon psykiatrisk störning som kräver pågående behandling eller som skulle göra studieefterlevnad svår
  • Historik om självmordsförsök inom 3 månader före studiestart
  • Hjärtsjukdom eller högt blodtryck
  • Familjehistoria med tidig kardiovaskulär sjuklighet eller mortalitet
  • Obehandlad eller instabil medicinsk sjukdom, inklusive neuroendokrin, autoimmun, lever, njure eller aktiv infektionssjukdom
  • HIV-smittade
  • AIDS-definierande sjukdom
  • Tar för närvarande antiretroviral medicin
  • Gravid eller ammar
  • Ovillig att använda en adekvat preventivmetod under hela studien
  • Historik med luftvägssjukdomar (t.ex. astma, kronisk hosta och väsande andning)
  • Använder för närvarande alfa- eller beta-agonister, teofyllin eller andra sympatomimetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Metamfetaminabstinens

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbetspartners

University of California, Los Angeles

Utredare

  • Huvudutredare: Steve Shoptaw, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-18185-1
  • DPMCDA (Annan identifierare: NIDA)
  • P50DA018185 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Rivastigmin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera