Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rivastigmine voor methamfetamine-afhankelijke personen

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde proef met rivastigmine (Excelon) als mogelijke medicatie voor misbruik van methamfetamine

Het misbruik van methamfetamine is de afgelopen tien jaar gestaag toegenomen. Rivastigmine is een medicijn dat nuttig kan zijn bij de behandeling van methamfetamine-afhankelijkheid. Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van rivastigmine bij de behandeling van methamfetamine-afhankelijke personen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methamfetamine is een krachtig stimulerend middel dat het centrale zenuwstelsel aantast. Chronisch methamfetaminegebruik leidt vaak tot psychotisch gedrag. Rivastigmine is een acetylcholinesteraseremmer die momenteel is goedgekeurd voor de behandeling van aan Alzheimer gerelateerde dementie. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van rivastigmine te beoordelen bij de behandeling van methamfetamine-afhankelijke personen.

Deelnemers worden gedurende 12 weken willekeurig toegewezen aan een van de twee dosisniveaus van rivastigmine of placebo. Deelnemers worden beoordeeld op cardiovasculaire, subjectieve en versterkende effecten die worden geproduceerd door methamfetamine. Alle deelnemers nemen tot en met week 4 deel aan contingency management-sessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • University of California - Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spreekt Engels
  • Geen behandeling zoeken voor methamfetamine-afhankelijkheid bij aanvang van de studie
  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor misbruik of afhankelijkheid van methamfetamine
  • Rookt of gebruikt intraveneus methamfetamine
  • Pols in rust tussen 50 en 90 slagen per minuut binnen 2 dagen voorafgaand aan het begin van de studie
  • Systolische bloeddruk tussen 85 en 150 mmHg en diastolische bloeddruk tussen 45 en 90 mmHg binnen 2 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Elektrocardiogram toont normaal sinusritme, normale geleiding en geen klinisch significante aritmieën
  • Medische voorgeschiedenis en kort lichamelijk onderzoek waaruit blijkt dat er geen klinisch significante contra-indicaties zijn voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis of bewijs van toevallen of hersenletsel
  • Eerdere bijwerking van methamfetamine
  • Neurologische of psychiatrische stoornissen (bijv. psychose, bipolaire stoornis of ernstige depressie)
  • Organische hersenziekte of dementie
  • Geschiedenis van een psychiatrische stoornis die voortdurende behandeling vereist of die de naleving van de studie bemoeilijkt
  • Geschiedenis van zelfmoordpogingen binnen de 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Hartziekte of hoge bloeddruk
  • Familiegeschiedenis van vroege cardiovasculaire morbiditeit of mortaliteit
  • Onbehandelde of onstabiele medische ziekte, waaronder neuro-endocriene ziekte, auto-immuunziekte, leverziekte, nierziekte of actieve infectieziekte
  • HIV besmet
  • AIDS-definiërende ziekte
  • Gebruikt momenteel antiretrovirale medicatie
  • Zwanger of borstvoeding
  • Niet bereid om tijdens de duur van het onderzoek een adequate anticonceptiemethode te gebruiken
  • Geschiedenis van luchtwegaandoeningen (bijv. Astma, chronisch hoesten en piepende ademhaling)
  • Gebruikt momenteel alfa- of bèta-agonisten, theofylline of andere sympathicomimetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Onthouding van methamfetamine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Medewerkers

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steve Shoptaw, PhD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-18185-1
  • DPMCDA (Andere identificatie: NIDA)
  • P50DA018185 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren