ヒト肥満におけるインスリン抵抗性の減弱におけるトリフルサールの有効性パイロット研究
2006年6月22日 更新者：J. Uriach and Company
肥満の男性と女性におけるインスリン抵抗性の減衰におけるトリフルサールの第IIa相研究
ヒトの肥満におけるインスリン抵抗性の減衰におけるトリフルサールの有効性を調査すること。
Triflusal は、いくつかの国で抗血栓剤 (抗血小板) として承認されているサリチル酸化合物です。
仮説は、トリフルサールによる肥満誘発インスリン抵抗性の減少があるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検、無作為化、クロスオーバー（3 期間）、トリフルサールの 2 つの用量レベル、プラセボ対照。
介入: 治療期間 Triflusal 600 mg/日、15 日間 Triflusal 900 mg/日、15 日間 プラセボ、15 日間
ウォッシュアウト期間: 30 日
研究の種類
介入
入学
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Girona、スペイン、17007
- Unitat de Diabetologia, Endocrinologia y Nutrición Hosp Josep Trueta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
33年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35～60歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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明らかに健康な男性および女性におけるインスリン感受性の増加を静脈内投与によって評価します。耐糖能試験（PTEVGMR）。
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二次結果の測定
結果測定 |
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インスリン抵抗性および動脈性高血圧症に関連する人体計測測定の削減。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jose Manuel Fernández del Real, Dr、Unidad Diabetología. Serv Endocrino Hosp Josep Trueta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年7月1日
研究の完了
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年6月22日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ICO5TRI/2/01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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