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Estudo Piloto de Eficácia do Triflusal na Atenuação da Resistência à Insulina na Obesidade Humana

22 de junho de 2006 atualizado por: J. Uriach and Company

Estudo Fase IIa do Triflusal na Atenuação da Resistência à Insulina em Homens e Mulheres Obesos

Explorar a eficácia do triflusal na atenuação da resistência à insulina na obesidade humana. O triflusal é um composto salicilato aprovado em vários países como agente antitrombótico (antiplaquetário). A hipótese é explorar se há uma redução da resistência à insulina induzida pela obesidade pelo triflusal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Duplo-cego, randomizado, cruzado (três períodos) com duas doses de triflusal, controlado por placebo.

Intervenções: períodos de tratamento Triflusal 600 mg/dia, 15 dias Triflusal 900 mg/dia, 15 dias placebo, 15 dias

Período de lavagem: 30 dias

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Girona, Espanha, 17007
        • Unitat de Diabetologia, Endocrinologia y Nutrición Hosp Josep Trueta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

33 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 35 a 60 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
O aumento da sensibilidade à insulina em homens e mulheres aparentemente saudáveis ​​é avaliado por meio de administração i.v. teste de tolerância à glicose (PTEVGMR).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Redução de medidas antropométricas associadas à resistência à insulina e hipertensão arterial.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

J. Uriach and Company

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Manuel Fernández del Real, Dr, Unidad Diabetología. Serv Endocrino Hosp Josep Trueta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2002

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2006

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICO5TRI/2/01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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